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急性缺血性中风的紧急颈动脉支架置入术 (TOESIS)

2024年6月11日 更新者：Dr. Cuong Tran Chi、Can Tho Stroke International Services Hospital
血管再通的成功是急性前壁缺血性脑卒中串联病变的基本标准。 然而，紧急颈动脉支架置入术后常见的并发症之一是出血性转化，这使得该方法的效果存在争议。 我们研究了紧急颈动脉支架置入术是否能改善急性大血管闭塞性卒中的临床结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

急性前循环缺血性卒中中串联闭塞的比例估计为 10% 至 30%。 这些急性病变预后较差，死亡率约50%，若积极内科治疗，甚至单纯静脉溶栓也是首选。 涉及机械取栓的 5 项随机对照试验的个体数据的 HERMES 荟萃分析显示，与单独的药物治疗相比，机械取栓治疗 122 例串联闭塞的疗效较好，但血管内治疗方法在近端颅外颈动脉闭塞成功后进行血管成形术与支架置入术之间存在争议。颅内段的再通。 最近多项研究记录了紧急颈动脉支架置入术是改善脑血流的另一种选择，这与急性串联闭塞后的良好结果相关。 然而，在亚洲，缺乏证据表明紧急颈动脉支架置入术在串联闭塞中的益处。 因此，我们在本研究中的目的是在采用该手术治疗串联闭塞的情况下获得良好的结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Can Tho Stroke International Services Hospital
  • 电话号码：+84886559911
  • 邮箱：cskh@dotquy.vn

学习地点

  • 越南
      • Can Tho、越南、900000
        • 招聘中
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄>18岁
  • 发病到治疗时间 < 24 小时
  • 美国国立卫生研究院≥6

排除标准：

  • 病前 mRS > 2
  • 出院后失去随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：前循环紧急支架置入术
急诊颈动脉支架置入术治疗串联闭塞引起的急性缺血性卒中
程序：紧急支架置入术
急诊支架置入术治疗串联闭塞引起的急性缺血性脑卒中
其他名称：
  • ES
实验性的：后循环紧急支架置入术
急诊颅外椎体支架置入术治疗串联闭塞引起的急性缺血性中风
程序：紧急支架置入术
急诊支架置入术治疗串联闭塞引起的急性缺血性脑卒中
其他名称：
  • ES

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有利的 3 个月结果率
大体时间：3个月
有利的 3 个月结果率通过改良 Rankin 评分 (mRS) 获得，其中包括良好 (mRS 0 - ≤ 2) 和一般 (mRS 3)。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有症状脑出血发生率
大体时间：紧急支架植入后24小时
有症状的脑出血定义为术后 mRS ≥ 5 的患者脑出血，并且没有其他明显原因导致改良 Rankin 评分 (mRS) 增加。
紧急支架植入后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Can Tho Stroke International Services Hospital

调查人员

  • 研究主任：Cuong Tran Chi, Doctor、Can Tho Stroke International Services General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月1日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月11日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TOESIS Study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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