Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emergentní karotický stenting u akutní ischemické mrtvice (TOESIS)

11. června 2024 aktualizováno: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Úspěšná rekanalizace je základním standardem pro tandemové léze u akutního předního ischemického iktu. Jednou z častých komplikací po emergentním karotickém stentingu je však hemoragická transformace, která činí účinek této metody kontroverzním. Zkoumali jsme, zda emergentní karotické stentování dosáhlo zlepšení klinického výsledku u akutní mrtvice s okluzí velkých cév.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tandemové okluze odhadované od 10 % do 30 % u akutní přední cirkulační ischemické cévní mozkové příhody. Tyto akutní léze měly horší prognózu s mortalitou kolem 50 %, pokud byla první volbou agresivní medikamentózní léčba, dokonce i samotná intravenózní trombolýza. Metaanalýza HERMES zahrnující mechanickou trombektomii z individuálních dat 5 randomizovaných kontrolovaných studií ukázala přínos mechanické trombektomie 122 tandemových okluzí ve srovnání se samotným léčebným postupem, ale endovaskulární léčebné metody jsou diskutabilní mezi angioplastikou a stentováním při proximální extrakraniální karotidové okluzi po úspěšném rekanalizace v intrakraniálních segmentech. Několik studií nedávno zaznamenalo, že nově vzniklý karotický stenting byl další možností ke zlepšení průtoku krve mozkem, což bylo spojeno s příznivými výsledky po akutních tandemových okluzích. V Asii však chyběl důkaz o přínosu emergentního karotického stentingu v tandemových okluzích. Proto jsme se v této studii zaměřili na získání příznivých výsledků v případě tandemových okluzí léčených tímto postupem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Telefonní číslo: +84886559911
  • E-mail: cskh@dotquy.vn

Studijní místa

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Nábor
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Doba nástupu léčby < 24 hodin
  • NIHSS ≥ 6

Kritéria vyloučení:

  • Premorbidní mRS > 2
  • Ztráta ke sledování po propuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Emergentní stentování v předním oběhu
Emergentní karotický stenting u akutní ischemické cévní mozkové příhody způsobené tandemovými okluzemi
Postup: Emergentní stentování
Emergentní stentování u akutní ischemické cévní mozkové příhody způsobené tandemovými okluzemi
Ostatní jména:
  • ES
Experimentální: Emergentní stentování v zadní cirkulaci
Emergentní extrakraniální vertebrální stenting u akutní ischemické cévní mozkové příhody způsobené tandemovými okluzemi
Postup: Emergentní stentování
Emergentní stentování u akutní ischemické cévní mozkové příhody způsobené tandemovými okluzemi
Ostatní jména:
  • ES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznivá míra výsledků za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Příznivá míra výsledků za 3 měsíce byla získána pomocí modifikovaného Rankinova skóre (mRS), které zahrnovalo dobré (mRS 0 - ≤ 2) a spravedlivé (mRS 3).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra symptomatického intracerebrálního krvácení
Časové okno: 24 hodin po emergentním stentování
Symptomatické intracerebrální krvácení bylo definováno jako pacientovo intracerebrální krvácení s postprocedurální mRS ≥ 5 a nebyly zjištěny žádné jiné zjevné příčiny zvýšeného modifikovaného Rankinova skóre (mRS).
24 hodin po emergentním stentování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOESIS Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emergentní stentování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit