급성 허혈성 뇌졸중에서 응급 경동맥 스텐트 삽입 (TOESIS)
2024년 2월 16일 업데이트: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
성공적인 재개통은 급성 전방 허혈성 뇌졸중의 직렬 병변에 대한 필수 표준입니다.
그러나 응급 경동맥 스텐트 시술 후 흔히 발생하는 합병증 중 하나는 출혈성 변형으로, 이 방법의 효과에 대해서는 논란의 여지가 있습니다.
우리는 급성 대혈관 폐색 뇌졸중에서 응급 경동맥 스텐트 삽입이 임상 결과의 개선을 달성했는지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 전방 순환 허혈성 뇌졸중에서 직렬 폐색은 10~30%로 추정됩니다.
이러한 급성 병변은 사망률이 약 50%에 달해 예후가 더 나빴으며, 적극적인 치료를 할 경우 정맥 혈전용해제 단독 투여도 1차 선택이었다.
5개의 무작위 대조 임상시험의 개별 데이터에서 기계적 혈전제거술과 관련된 HERMES 메타 분석에서는 의학적 관리 단독에 비해 122건의 탠덤 폐색에 대한 기계적 혈전제거술의 이점을 보여주었지만, 혈관내 치료 방법은 성공적인 후 근위 두개외 경동맥 폐색에서 혈관성형술과 스텐트 삽입 사이에 논쟁의 여지가 있습니다. 두개내 분절의 재개통.
최근 기록된 여러 연구에 따르면 응급 경동맥 스텐트 시술은 급성 직렬 폐색 후 유리한 결과와 관련된 뇌 혈류를 개선하기 위한 추가 옵션이었습니다.
그러나 아시아에서는 동시 폐색 시 응급 경동맥 스텐트 시술의 이점에 대한 증거가 부족했습니다.
따라서 우리는 이 연구에서 이 절차로 치료된 직렬 교합의 경우 유리한 결과에 접근하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Cuong Tran Chi, Doctor
- 전화번호: +84886559911
- 이메일: drcuongtran@dotquy.vn
연구 연락처 백업
- 이름: Can Tho Stroke International Services Hospital
- 전화번호: +84886559911
- 이메일: cskh@dotquy.vn
연구 장소
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Can Tho, 베트남, 900000
- 모병
- Can Tho Stroke International Services Hospital
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연락하다:
- Cuong Tran Chi, Doctor
- 전화번호: +84886559911
- 이메일: drcuongtran@dotquy.vn
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참여기준
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자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 치료 시작 시간 < 24시간
- NIHSS ≥ 6
제외 기준:
- 병전 mRS > 2
- 퇴원 후 후속 조치 손실
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 응급 스텐트 시술(ES)
직렬 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 응급 스텐트
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직렬 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 응급 스텐트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리한 3개월 결과율
기간: 3 개월
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양호한 3개월 결과율은 좋음(mRS 0 - ≤ 2)과 보통(mRS 3)으로 구성된 수정된 Rankin 점수(mRS)를 통해 확인되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 뇌내출혈률
기간: 응급 경동맥 스텐트 시술 후 24시간
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증상성 뇌내출혈은 시술 후 mRS ≥ 5인 환자의 뇌내 출혈로 정의되었으며, mRS 증가에 대한 다른 뚜렷한 원인은 없었습니다.
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응급 경동맥 스텐트 시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Allard J, Delvoye F, Pop R, Labreuche J, Maier B, Marnat G, Sibon I, Zhu F, Lapergue B, Consoli A, Spelle L, Denier C, Richard S, Piotin M, Gory B, Mazighi M; ETIS Investigators. 24-Hour Carotid Stent Patency and Outcomes After Endovascular Therapy: A Multicenter Study. Stroke. 2023 Jan;54(1):124-131. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039797. Epub 2022 Dec 21.
- Anadani M, Marnat G, Consoli A, Papanagiotou P, Nogueira RG, Siddiqui A, Ribo M, Spiotta AM, Bourcier R, Kyheng M, Labreuche J, de Havenon A, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Cognard C, Olivot JM, Anxionnat R, Audibert G, Mazighi M, Blanc R, Lapergue B, Richard S, Gory B; TITAN and ETIS Registry Investigators. Endovascular Therapy of Anterior Circulation Tandem Occlusions: Pooled Analysis From the TITAN and ETIS Registries. Stroke. 2021 Oct;52(10):3097-3105. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033032. Epub 2021 Aug 10.
- Jadhav AP, Zaidat OO, Liebeskind DS, Yavagal DR, Haussen DC, Hellinger FR Jr, Jahan R, Jumaa MA, Szeder V, Nogueira RG, Jovin TG. Emergent Management of Tandem Lesions in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2019 Feb;50(2):428-433. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021893.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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