Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergent carotisstenting ved akut iskæmisk slagtilfælde (TOESIS)

11. juni 2024 opdateret af: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Den vellykkede rekanalisering er den væsentlige standard for tandemlæsioner ved akut anterior iskæmisk slagtilfælde. En af de almindelige komplikationer efter emergent carotisstenting er imidlertid hæmoragisk transformation, der gør effekten af ​​denne metode kontroversiel. Vi undersøgte, om emergent carotisstenting opnåede forbedringen af ​​det kliniske resultat ved akut okklusion af store kar.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandemokklusioner estimeret fra 10 % til 30 % ved akut iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb. Disse akutte læsioner havde en dårligere prognose med en dødelighed på omkring 50 %, hvis den aggressive medicinske behandling, selv intravenøs trombolyse alene var førstevalg. HERMES-metaanalysen, der involverer mekanisk trombektomi fra individuelle data fra 5 randomiserede kontrollerede undersøgelser, viste fordele ved mekanisk trombektomi af 122 tandemokklusioner sammenlignet med medicinsk behandling alene, men de endovaskulære behandlingsmetoder kan diskuteres mellem angioplastik versus stenting ved proksimal ekstrakraniel okklusion efter vellykket carotisokklusion rekanalisering i de intrakranielle segmenter. Adskillige undersøgelser registrerede for nylig, at den nye carotisstenting var den ekstra mulighed for at forbedre cerebral blodgennemstrømning, hvilket var forbundet med gunstige resultater efter akutte tandemokklusioner. Der var imidlertid mangel på beviser for fordelene ved emergent carotisstenting i tandemokklusioner i Asien. Derfor sigtede vi i denne undersøgelse for at få adgang til de gunstige resultater i tilfælde af tandemokklusioner behandlet med denne procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Telefonnummer: +84886559911
  • E-mail: cskh@dotquy.vn

Studiesteder

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Rekruttering
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Behandlingstid < 24 timer
  • NIHSS ≥ 6

Ekskluderingskriterier:

  • Præmorbid mRS > 2
  • Tab at følge op efter udskrivelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emergent stenting i forreste cirkulation
Emergent carotisstenting ved akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af tandemokklusioner
Procedure: Emergent stenting
Emergent stenting ved akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af tandemokklusioner
Andre navne:
  • ES
Eksperimentel: Emergent stenting i posterior cirkulation
Emergent ekstrakraniel vertebral stenting ved akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af tandemokklusioner
Procedure: Emergent stenting
Emergent stenting ved akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af tandemokklusioner
Andre navne:
  • ES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gunstige 3-måneders udfaldsrente
Tidsramme: 3 måneder
Den gunstige 3-måneders resultatrate blev tilgået af modificeret Rankin Score (mRS), som bestod af inkluderet god (mRS 0 - ≤ 2) og fair (mRS 3).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den symptomatiske intracerebrale blødningshastighed
Tidsramme: 24 timer efter emergent stenting
Den symptomatiske intracerebrale blødning blev defineret som patientens intracerebrale blødning med postprocedural mRS ≥ 5, og der var ingen andre tydelige årsager til den øgede modificerede Rankin Score (mRS).
24 timer efter emergent stenting

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOESIS Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergent stenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner