Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilne stentowanie tętnicy szyjnej w ostrym udarze niedokrwiennym (TOESIS)

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Skuteczna rekanalizacja jest podstawowym standardem w przypadku zmian tandemowych w ostrym przednim udarze niedokrwiennym. Jednakże jednym z częstych powikłań po pilnym stentowaniu tętnicy szyjnej jest transformacja krwotoczna, co powoduje, że skuteczność tej metody jest kontrowersyjna. Zbadaliśmy, czy pilne stentowanie tętnicy szyjnej poprawiło wyniki kliniczne w przypadku ostrego udaru niedrożności dużych naczyń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okluzje tandemowe szacuje się na 10–30% w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego krążenia przedniego. Te ostre zmiany miały gorsze rokowanie, a śmiertelność wynosiła około 50%, jeśli pierwszym wyborem było agresywne leczenie, a nawet sama tromboliza dożylna. Metaanaliza HERMES dotycząca trombektomii mechanicznej na podstawie indywidualnych danych z 5 randomizowanych, kontrolowanych badań wykazała korzyści z mechanicznej trombektomii 122 okluzji tandemowych w porównaniu z samym leczeniem farmakologicznym, ale metody leczenia wewnątrznaczyniowego są dyskusyjne pomiędzy angioplastyką a stentowaniem w bliższym okluzji zewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej po pomyślnym zakończeniu rekanalizacja w segmentach wewnątrzczaszkowych. W wielu badaniach odnotowano niedawno, że stentowanie tętnicy szyjnej wschodzącej było dodatkową opcją poprawiającą mózgowy przepływ krwi, co wiązało się z korzystnymi wynikami po ostrych okluzjach tandemowych. Brakowało jednak dowodów na korzyści ze stosowania stentowania tętnicy szyjnej w przypadku niedrożności tandemowej w Azji. Dlatego w tym badaniu naszym celem było uzyskanie korzystnych wyników w przypadku okluzji tandemowych leczonych tą procedurą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Numer telefonu: +84886559911
  • E-mail: cskh@dotquy.vn

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Can Tho, Wietnam, 900000
        • Rekrutacyjny
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Czas rozpoczęcia leczenia < 24 godziny
  • NIHSS ≥ 6

Kryteria wyłączenia:

  • Przedchorobowy mRS > 2
  • Utrata dalszych działań po wypisaniu ze szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Emergencyjne stentowanie w krążeniu przednim
Emergencyjne stentowanie tętnicy szyjnej w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu spowodowanym okluzją tandemową
Procedura: Stentowanie awaryjne
Stentowanie awaryjne w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu spowodowanym okluzją tandemową
Inne nazwy:
  • ES
Eksperymentalny: Emergencyjne stentowanie w krążeniu tylnym
Pilne zewnątrzczaszkowe stentowanie kręgów w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu spowodowanym okluzją tandemową
Procedura: Stentowanie awaryjne
Stentowanie awaryjne w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu spowodowanym okluzją tandemową
Inne nazwy:
  • ES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystny wskaźnik wyników po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik korzystnych wyników po 3 miesiącach uzyskano za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS), która składała się z dobrej (mRS 0 - ≤ 2) i zadowalającej (mRS 3).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowa częstość krwotoków śródmózgowych
Ramy czasowe: 24 godziny po nagłym wszczepieniu stentu
Objawowy krwotok śródmózgowy zdefiniowano jako krwotok śródmózgowy u pacjenta z pooperacyjnym mRS ≥ 5 i nie było innych ewidentnych przyczyn zwiększonego zmodyfikowanego wyniku Rankina (mRS).
24 godziny po nagłym wszczepieniu stentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOESIS Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Stentowanie awaryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj