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Stenting carotidien émergent en cas d'AVC ischémique aigu (TOESIS)

11 juin 2024 mis à jour par: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
La recanalisation réussie est la norme essentielle pour les lésions tandem dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques antérieurs aigus. Cependant, l'une des complications courantes après l'émergence d'un stent carotidien est la transformation hémorragique qui rend l'effet de cette méthode controversée. Nous avons examiné si la pose d'un stent carotidien émergent permettait d'améliorer les résultats cliniques dans les accidents vasculaires cérébraux aigus par occlusion d'un gros vaisseau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Occlusions en tandem estimées entre 10 % et 30 % dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus de la circulation antérieure. Ces lésions aiguës avaient un pronostic plus sombre avec un taux de mortalité d'environ 50 % si le traitement médical agressif, même la thrombolyse intraveineuse seule, était le premier choix. La méta-analyse HERMES portant sur la thrombectomie mécanique à partir de données individuelles de 5 essais contrôlés randomisés a montré le bénéfice de la thrombectomie mécanique de 122 occlusions en tandem par rapport à la prise en charge médicale seule, mais les méthodes de traitement endovasculaire sont discutables entre l'angioplastie et la pose de stent au niveau de l'occlusion carotidienne extracrânienne proximale après une réussite. recanalisation dans les segments intracrâniens. Plusieurs études ont enregistré récemment que le stenting carotidien émergent était l'option supplémentaire pour améliorer le flux sanguin cérébral, associée à des résultats favorables après des occlusions aiguës en tandem. Cependant, il y avait un manque de preuves sur le bénéfice du stenting carotidien émergent dans les occlusions en tandem en Asie. Par conséquent, nous avons visé dans cette étude à accéder aux résultats favorables en cas d'occlusions en tandem traitées avec cette procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Numéro de téléphone: +84886559911
  • E-mail: cskh@dotquy.vn

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Can Tho, Viêt Nam, 900000
        • Recrutement
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Début du traitement < 24 heures
  • NIHSS ≥ 6

Critère d'exclusion:

  • mRS prémorbide > 2
  • Perte de suivi après sortie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stenting émergent dans la circulation antérieure
Stenting carotidien émergent lors d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu causé par des occlusions en tandem
Procédure: Stenting émergent
Stenting émergent lors d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu causé par des occlusions en tandem
Autres noms:
  • ES
Expérimental: Stenting émergent dans la circulation postérieure
Stenting vertébral extracrânien émergent dans un accident vasculaire cérébral ischémique aigu causé par des occlusions en tandem
Procédure: Stenting émergent
Stenting émergent lors d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu causé par des occlusions en tandem
Autres noms:
  • ES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d’issue favorable à 3 mois
Délai: 3 mois
Le taux de résultats favorables à 3 mois a été obtenu par le score de Rankin modifié (mRS), qui comprenait bon (mRS 0 - ≤ 2) et passable (mRS 3).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d’hémorragies intracérébrales symptomatiques
Délai: 24 heures après la pose émergente du stent
L'hémorragie intracérébrale symptomatique a été définie comme une hémorragie intracérébrale du patient avec un mRS post-procédural ≥ 5 et il n'y avait aucune autre cause évidente pour l'augmentation du score de Rankin modifié (mRS).
24 heures après la pose émergente du stent

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Can Tho Stroke International Services Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TOESIS Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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