- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06120218
Экстренное стентирование сонных артерий при остром ишемическом инсульте (TOESIS)
16 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Успешная реканализация является важным стандартом для тандемных поражений при остром переднем ишемическом инсульте.
Однако одним из частых осложнений после экстренного стентирования сонной артерии является геморрагическая трансформация, что делает эффект этого метода спорным.
Мы исследовали, приводит ли экстренное стентирование сонной артерии к улучшению клинического исхода при остром инсульте с окклюзией крупных сосудов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тандемные окклюзии оцениваются от 10% до 30% при остром ишемическом инсульте переднего кровообращения.
Эти острые поражения имели худший прогноз с уровнем смертности около 50%, если первым выбором было агрессивное лечение, даже внутривенный тромболизис.
Мета-анализ HERMES, включающий механическую тромбэктомию, на основе отдельных данных 5 рандомизированных контролируемых исследований показал пользу механической тромбэктомии при 122 тандемных окклюзиях по сравнению с только медикаментозным лечением, но методы эндоваскулярного лечения являются дискуссионными между ангиопластикой и стентированием при проксимальной экстракраниальной окклюзии сонной артерии после успешной реканализация во внутричерепных сегментах.
В многочисленных исследованиях недавно было зафиксировано, что экстренное стентирование сонных артерий является дополнительным вариантом улучшения мозгового кровотока, что связано с благоприятными исходами после острой тандемной окклюзии.
Однако доказательств пользы экстренного стентирования сонных артерий при тандемных окклюзиях в Азии недостаточно.
Поэтому в этом исследовании мы стремились получить доступ к благоприятным результатам в случае тандемных окклюзий, леченных с помощью этой процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cuong Tran Chi, Doctor
- Номер телефона: +84886559911
- Электронная почта: drcuongtran@dotquy.vn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Can Tho Stroke International Services Hospital
- Номер телефона: +84886559911
- Электронная почта: cskh@dotquy.vn
Места учебы
-
-
-
Can Tho, Вьетнам, 900000
- Рекрутинг
- Can Tho Stroke International Services Hospital
-
Контакт:
- Cuong Tran Chi, Doctor
- Номер телефона: +84886559911
- Электронная почта: drcuongtran@dotquy.vn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Время начала лечения < 24 часов
- НИЗС ≥ 6
Критерий исключения:
- Преморбидный mRS > 2
- Потеря для наблюдения после выписки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экстренное стентирование (ES)
Экстренное стентирование при остром ишемическом инсульте, вызванном тандемной окклюзией
|
Экстренное стентирование при остром ишемическом инсульте, вызванном тандемной окклюзией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Благоприятный исход через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота благоприятных 3-месячных результатов оценивалась по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), которая включала в себя хорошие (mRS 0 - ≤ 2) и удовлетворительные (mRS 3).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота симптоматических внутримозговых кровоизлияний
Временное ограничение: Через 24 часа после экстренного стентирования сонной артерии
|
Симптоматическое внутримозговое кровоизлияние определялось как внутримозговое кровоизлияние у пациента с постпроцедурным mRS ≥ 5, при этом других очевидных причин повышения mRS не было.
|
Через 24 часа после экстренного стентирования сонной артерии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Allard J, Delvoye F, Pop R, Labreuche J, Maier B, Marnat G, Sibon I, Zhu F, Lapergue B, Consoli A, Spelle L, Denier C, Richard S, Piotin M, Gory B, Mazighi M; ETIS Investigators. 24-Hour Carotid Stent Patency and Outcomes After Endovascular Therapy: A Multicenter Study. Stroke. 2023 Jan;54(1):124-131. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039797. Epub 2022 Dec 21.
- Anadani M, Marnat G, Consoli A, Papanagiotou P, Nogueira RG, Siddiqui A, Ribo M, Spiotta AM, Bourcier R, Kyheng M, Labreuche J, de Havenon A, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Cognard C, Olivot JM, Anxionnat R, Audibert G, Mazighi M, Blanc R, Lapergue B, Richard S, Gory B; TITAN and ETIS Registry Investigators. Endovascular Therapy of Anterior Circulation Tandem Occlusions: Pooled Analysis From the TITAN and ETIS Registries. Stroke. 2021 Oct;52(10):3097-3105. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033032. Epub 2021 Aug 10.
- Jadhav AP, Zaidat OO, Liebeskind DS, Yavagal DR, Haussen DC, Hellinger FR Jr, Jahan R, Jumaa MA, Szeder V, Nogueira RG, Jovin TG. Emergent Management of Tandem Lesions in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2019 Feb;50(2):428-433. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021893.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- TOESIS Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстренное стентирование
-
Children's Oncology GroupЕще не набираютРецидивирующий острый миелоидный лейкоз | Рецидивирующий миелодиспластический синдром | Рефрактерный острый миелоидный лейкоз | Рефрактерный миелодиспластический синдром | Рецидивирующий ювенильный миеломоноцитарный лейкоз
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ImmunoGen, Inc.ОтозванРецидивирующий острый миелоидный лейкоз | Рефрактерный острый миелоидный лейкоз | Рецидивирующий B острый лимфобластный лейкоз | Рефрактерный B Острый лимфобластный лейкоз | Рецидивирующий смешанный фенотип острого лейкоза | Рефрактерный смешанный фенотип острого лейкоза | Рефрактерный T Острый... и другие заболевания
-
Children's Oncology GroupРекрутингРецидивирующий острый лимфобластный лейкоз | Рефрактерный острый лимфобластный лейкоз | Рецидивирующий смешанный фенотип острого лейкоза | Рефрактерный смешанный фенотип острого лейкоза | Рефрактерный острый лейкоз неоднозначного происхождения | Рецидивирующий острый лейкоз неоднозначного происхождения и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый лимфобластный лейкоз | Взрослый B Острый лимфобластный лейкоз с t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Детство B Острый лимфобластный лейкоз С t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Соединенные Штаты, Канада, Австралия, Новая Зеландия, Пуэрто-Рико
-
National Cancer Institute (NCI)ПриостановленныйСиндром Дауна | Рецидивирующий B острый лимфобластный лейкозСоединенные Штаты, Канада, Пуэрто-Рико, Австралия
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийB Острый лимфобластный лейкоз | Лейкемия центральной нервной системы | Тестикулярная лейкемия | B Острый лимфобластный лейкоз, BCR-ABL1-подобныйСоединенные Штаты, Канада, Пуэрто-Рико, Австралия, Новая Зеландия, Швейцария, Ирландия
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийB Острый лимфобластный лейкоз | Острый лейкоз неоднозначного происхождения | Смешанный фенотип острого лейкозаСоединенные Штаты, Канада, Пуэрто-Рико, Австралия
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийВзрослый T Острый лимфобластный лейкоз | Детство T Острый лимфобластный лейкоз | Анн-Арбор Стадия II Лимфобластная лимфома у взрослых | Анн-Арбор Стадия II Детская лимфобластная лимфома | Анн-Арбор Стадия III Лимфобластная лимфома у взрослых | Анн-Арбор Стадия III Лимфобластная лимфома у детей и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада, Австралия, Новая Зеландия