Emergencia carotis stenting akut ischaemiás stroke esetén (TOESIS)
2024. június 11. frissítette: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
A sikeres rekanalizáció az akut anterior ischaemiás stroke tandem elváltozásainak alapvető standardja.
Azonban az egyik gyakori szövődmény a carotis stentelés megjelenése után a vérzéses átalakulás, amely ellentmondásossá teszi ennek a módszernek a hatását.
Megvizsgáltuk, hogy a carotis stentelés hatására javult-e a klinikai kimenetel akut nagy érelzáródásos stroke esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tandem elzáródások becslések szerint 10% és 30% közötti akut elülső keringési ischaemiás stroke esetén.
Ezeknek az akut elváltozásoknak a prognózisa rosszabb volt, a halálozási arány körülbelül 50%, ha az agresszív orvosi kezelést, akár csak az intravénás trombolízist választották elsőként.
A mechanikus thrombectomiát is magában foglaló HERMES metaanalízis 5 randomizált, kontrollos vizsgálat egyéni adataiból azt mutatta, hogy 122 tandem elzáródás mechanikus thrombectomiája előnyt jelent az egyedüli orvosi kezeléshez képest, de az endovaszkuláris kezelési módszerek vitathatók az angioplasztika és a stentel között a proximális extracranialis carotis elzáródás után. rekanalizáció az intracranialis szegmensekben.
A közelmúltban több tanulmány is rögzítette, hogy a carotis stentelése az agyi véráramlás javításának további lehetősége volt, ami kedvező kimenetelhez vezetett akut tandem elzáródást követően.
Ázsiában azonban nem áll rendelkezésre bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az ázsiai tandem elzáródások esetén a carotis stentezése milyen előnyökkel jár.
Ezért ebben a vizsgálatban arra törekedtünk, hogy az eljárással kezelt tandem elzáródások esetén elérjük a kedvező eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cuong Tran Chi, Doctor
- Telefonszám: +84886559911
- E-mail: drcuongtran@dotquy.vn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Can Tho Stroke International Services Hospital
- Telefonszám: +84886559911
- E-mail: cskh@dotquy.vn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Toborzás
- Can Tho Stroke International Services Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cuong Tran Chi, Doctor
- Telefonszám: +84886559911
- E-mail: drcuongtran@dotquy.vn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- A kezelés kezdete < 24 óra
- NIHSS ≥ 6
Kizárási kritériumok:
- Premorbid mRS > 2
- Elbocsátás után követendő veszteség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Emergens stentelés az elülső keringésben
Emergent carotis stenting tandem elzáródások által okozott akut ischaemiás stroke esetén
|
Emergens stenting tandem elzáródások által okozott akut ischaemiás stroke esetén
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Emergens stentelés a hátsó keringésben
Emergens extracranialis csigolya stentelés tandem elzáródások által okozott akut ischaemiás stroke esetén
|
Emergens stenting tandem elzáródások által okozott akut ischaemiás stroke esetén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kedvező 3 hónapos eredménymutató
Időkeret: 3 hónap
|
A kedvező 3 hónapos kimeneti rátát a módosított Rankin Score (mRS) segítségével határoztuk meg, amely a jó (mRS 0 - ≤ 2) és a fair (mRS 3) értékekből állt.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetekkel járó intracerebrális vérzés aránya
Időkeret: 24 órával a felbukkanó stentelés után
|
A tünetekkel járó intracerebrális vérzést a páciens intracerebrális vérzéseként határozták meg, ahol a műtét utáni mRS ≥ 5, és nem volt más nyilvánvaló oka a megnövekedett módosított Rankin Score (mRS) növekedésének.
|
24 órával a felbukkanó stentelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Allard J, Delvoye F, Pop R, Labreuche J, Maier B, Marnat G, Sibon I, Zhu F, Lapergue B, Consoli A, Spelle L, Denier C, Richard S, Piotin M, Gory B, Mazighi M; ETIS Investigators. 24-Hour Carotid Stent Patency and Outcomes After Endovascular Therapy: A Multicenter Study. Stroke. 2023 Jan;54(1):124-131. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039797. Epub 2022 Dec 21.
- Han N, Ma L, Zhao L, Xu G, Jia Y, Wang H. The Dilator-Dotter technique can successfully treat tandem lesions of posterior circulation. Medicine (Baltimore). 2024 Jan 26;103(4):e37044. doi: 10.1097/MD.0000000000037044.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOESIS Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .