Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opkomende halsslagaderstentplaatsing bij acute ischemische beroerte (TOESIS)

11 juni 2024 bijgewerkt door: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
De succesvolle rekanalisatie is de essentiële standaard voor de tandemlaesies bij een acute anterieure ischemische beroerte. Een van de meest voorkomende complicaties na het plaatsen van een halsslagaderstent is echter een hemorragische transformatie, wat het effect van deze methode controversieel maakt. We onderzochten of opkomende carotisstenting de klinische uitkomst bij acute occlusie van grote bloedvaten verbeterde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandemocclusies geschat op 10% tot 30% bij acute ischemische beroerte in de voorste circulatie. Deze acute laesies hadden een slechtere prognose met een sterftecijfer van ongeveer 50%, als de agressieve medische behandeling, zelfs intraveneuze trombolyse alleen, de eerste keuze was. De HERMES-meta-analyse met betrekking tot mechanische trombectomie op basis van individuele gegevens van 5 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken toonde het voordeel aan van mechanische trombectomie van 122 tandem-occlusies in vergelijking met alleen medische behandeling, maar de endovasculaire behandelmethoden zijn discutabel tussen angioplastiek versus stentplaatsing bij proximale extracraniale carotisocclusie na succesvolle behandeling. rekanalisatie in de intracraniale segmenten. Uit meerdere onderzoeken is onlangs gebleken dat opkomende carotisstentplaatsing de extra optie was om de cerebrale bloedstroom te verbeteren, wat gepaard ging met gunstige resultaten na acute tandemocclusies. Er was echter een gebrek aan bewijs voor het voordeel van opkomende carotisstenting bij tandemocclusies in Azië. Daarom hebben we in dit onderzoek geprobeerd toegang te krijgen tot de gunstige resultaten in het geval van tandemocclusies die met deze procedure zijn behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Telefoonnummer: +84886559911
  • E-mail: cskh@dotquy.vn

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Werving
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar oud
  • Tijd van aanvang tot behandeling < 24 uur
  • NIHSS ≥ 6

Uitsluitingscriteria:

  • Premorbide mRS > 2
  • Verlies om op te volgen na ontslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opkomende stentplaatsing in de anterieure circulatie
Opkomende carotisstenting bij acute ischemische beroerte veroorzaakt door tandemocclusies
Procedure: Opkomende stenting
Opkomende stentplaatsing bij acute ischemische beroerte veroorzaakt door tandemocclusies
Andere namen:
  • ES
Experimenteel: Opkomende stentplaatsing in de posterieure circulatie
Opkomende extracraniële vertebrale stentplaatsing bij acute ischemische beroerte veroorzaakt door tandemocclusies
Procedure: Opkomende stenting
Opkomende stentplaatsing bij acute ischemische beroerte veroorzaakt door tandemocclusies
Andere namen:
  • ES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gunstige uitkomstpercentage over drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Het gunstige uitkomstpercentage na 3 maanden werd verkregen via de aangepaste Rankin Score (mRS), die bestond uit goed (mRS 0 - ≤ 2) en redelijk (mRS 3).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het symptomatische intracerebrale bloedingpercentage
Tijdsspanne: 24 uur na het plaatsen van een stent
De symptomatische intracerebrale bloeding werd gedefinieerd als de intracerebrale bloeding van de patiënt met postprocedurele mRS ≥ 5 en er waren geen andere duidelijke oorzaken voor de verhoogde gemodificeerde Rankin Score (mRS).
24 uur na het plaatsen van een stent

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TOESIS Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren