Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emergent Carotis Stenting vid akut ischemisk stroke (TOESIS)

11 juni 2024 uppdaterad av: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Den framgångsrika rekanaliseringen är den väsentliga standarden för tandemskadorna vid akut främre ischemisk stroke. En av de vanligaste komplikationerna efter uppkomsten av karotisstenting är dock hemorragisk transformation som gör effekten av denna metod kontroversiell. Vi undersökte huruvida emergent carotisstenting uppnådde förbättringen av det kliniska resultatet vid akut ocklusion av stora kärl.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tandemocklusioner uppskattas från 10 % till 30 % vid akut ischemisk stroke i främre cirkulationen. Dessa akuta lesioner hade en sämre prognos med en dödlighet på cirka 50 %, om den aggressiva medicinska behandlingen, till och med enbart intravenös trombolys, var förstahandsvalet. HERMES-metaanalysen som involverade mekanisk trombektomi från individuella data från 5 randomiserade kontrollerade studier visade fördelen med mekanisk trombektomi av 122 tandemocklusioner jämfört med enbart medicinsk behandling, men de endovaskulära behandlingsmetoderna kan diskuteras mellan angioplastik kontra stentning vid proximal extrakraniell ocklusion efter framgångsrik karotisocklusion rekanalisering i de intrakraniella segmenten. Flera studier registrerade nyligen att framväxande karotisstenting var det ytterligare alternativet för att förbättra cerebralt blodflöde, vilket förknippade med gynnsamma resultat efter akuta tandemocklusioner. Det fanns dock en brist på bevis för fördelen med emergent carotisstenting i tandemocklusioner i Asien. Därför syftade vi i denna studie för att få tillgång till de gynnsamma resultaten i händelse av tandemocklusioner som behandlas med denna procedur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Telefonnummer: +84886559911
  • E-post: cskh@dotquy.vn

Studieorter

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Rekrytering
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Behandlingstid < 24 timmar
  • NIHSS ≥ 6

Exklusions kriterier:

  • Premorbid mRS > 2
  • Förlust att följa upp efter utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Emergent stenting i främre cirkulationen
Emergent Carotis Stenting vid akut ischemisk stroke orsakad av tandemocklusioner
Procedur: Emergent stenting
Emergent stenting vid akut ischemisk stroke orsakad av tandemocklusioner
Andra namn:
  • ES
Experimentell: Emergent stenting i posterior cirkulation
Emergent extrakraniell vertebral stentning vid akut ischemisk stroke orsakad av tandemocklusioner
Procedur: Emergent stenting
Emergent stenting vid akut ischemisk stroke orsakad av tandemocklusioner
Andra namn:
  • ES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den gynnsamma 3-månaders utfallsräntan
Tidsram: 3 månader
Den gynnsamma 3-månaders utfallsfrekvensen nåddes av modifierad Rankin Score (mRS), som bestod av inkluderat bra (mRS 0 - ≤ 2) och rättvist (mRS 3).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den symtomatiska intracerebrala blödningshastigheten
Tidsram: 24 timmar efter emergent stenting
Den symtomatiska intracerebrala blödningen definierades som patientens intracerebrala blödning med postprocedural mRS ≥ 5 och det fanns inga andra uppenbara orsaker till den ökade modifierade Rankin Score (mRS).
24 timmar efter emergent stenting

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Utredare

  • Studierektor: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TOESIS Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera