Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emergent carotisstenting ved akutt iskemisk slag (TOESIS)

11. juni 2024 oppdatert av: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Den vellykkede rekanaliseringen er den essensielle standarden for tandemlesjonene ved akutt fremre iskemisk slag. Imidlertid er en av de vanlige komplikasjonene etter emergent carotisstenting hemorragisk transformasjon som gjør effekten av denne metoden kontroversiell. Vi undersøkte om emergent carotisstenting oppnådde forbedringen av det kliniske resultatet ved akutt okklusjonslag av store kar.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tandemokklusjoner estimert fra 10 % til 30 % ved akutt iskemisk hjerneslag i fremre sirkulasjon. Disse akutte lesjonene hadde en dårligere prognose med en dødelighet på ca. 50 %, dersom den aggressive medisinske behandlingen, selv intravenøs trombolyse alene, var førstevalget. HERMES-metaanalysen som involverer mekanisk trombektomi fra individuelle data fra 5 randomiserte kontrollerte studier, viste fordelen med mekanisk trombektomi av 122 tandem-okklusjoner sammenlignet med medisinsk behandling alene, men de endovaskulære behandlingsmetodene er diskutable mellom angioplastikk versus stenting ved proksimal ekstrakraniell okklusjon etter vellykket karotis okklusjon. rekanalisering i de intrakraniale segmentene. Flere studier registrert nylig at den nye karotisstentingen var tilleggsalternativet for å forbedre cerebral blodstrøm, noe som var forbundet med gunstige utfall etter akutte tandemokklusjoner. Imidlertid var det mangel på bevis for fordelen med emergent carotisstenting i tandemokklusjoner i Asia. Derfor siktet vi i denne studien for å få tilgang til de gunstige resultatene i tilfelle tandemokklusjoner behandlet med denne prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Telefonnummer: +84886559911
  • E-post: cskh@dotquy.vn

Studiesteder

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Rekruttering
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Behandlingstid < 24 timer
  • NIHSS ≥ 6

Ekskluderingskriterier:

  • Premorbid mRS > 2
  • Tap å følge opp etter utskrivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emergent stenting i fremre sirkulasjon
Emergent Carotis Stenting ved akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av tandemokklusjoner
Fremgangsmåte: Emergent stenting
Emergent stenting ved akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av tandemokklusjoner
Andre navn:
  • ES
Eksperimentell: Emergent stenting i posterior sirkulasjon
Emergent ekstrakraniell vertebral stenting ved akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av tandemokklusjoner
Fremgangsmåte: Emergent stenting
Emergent stenting ved akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av tandemokklusjoner
Andre navn:
  • ES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den gunstige 3-måneders utfallsrenten
Tidsramme: 3 måneder
Den gunstige 3-måneders utfallsraten ble oppnådd av modifisert Rankin Score (mRS), som bestod av inkludert god (mRS 0 - ≤ 2) og rettferdig (mRS 3).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den symptomatiske intracerebrale blødningshastigheten
Tidsramme: 24 timer etter emergent stenting
Den symptomatiske intracerebrale blødningen ble definert som pasientens intracerebrale blødning med postprosedural mRS ≥ 5, og det var ingen andre tydelige årsaker til den økte modifiserte Rankin Score (mRS).
24 timer etter emergent stenting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TOESIS Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere