Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emergent kaulavaltimon stentointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (TOESIS)

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Onnistunut rekanalisaatio on olennainen standardi akuutin anteriorisen iskeemisen aivohalvauksen tandemleesioissa. Yksi yleisistä komplikaatioista kaulavaltimon stentauksen jälkeen on kuitenkin verenvuoto, mikä tekee tämän menetelmän vaikutuksesta kiistanalaisen. Tutkimme, paransiko kaulavaltimon stentointi akuutin suuren verisuonen tukoshalvauksen kliinistä tulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tandem-tukokset arviolta 10–30 % akuutissa anteriorisen verenkierron iskeemisessä aivohalvauksessa. Näillä akuuteilla leesioilla oli huonompi ennuste ja kuolleisuus oli noin 50 %, jos aggressiivinen lääkehoito, jopa pelkkä laskimonsisäinen trombolyysi oli ensimmäinen valinta. HERMES-meta-analyysi, joka käsitti mekaanisen trombektomian 5 satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yksittäisistä tiedoista, osoitti 122 tandem-tukoksen mekaanisen trombektomian hyödyn verrattuna pelkkään lääkehoitoon, mutta endovaskulaariset hoitomenetelmät ovat kiistanalaisia ​​angioplastian ja stentoinnin välillä proksimaalisen ekstrakraniaalisen kaulavaltimon okkluusiossa. rekanalisaatio kallonsisäisissä segmenteissä. Useissa tutkimuksissa on viime aikoina kirjattu, että kaulavaltimon stentointi oli lisävaihtoehto aivojen verenkierron parantamiseen, mikä liittyi suotuisiin tuloksiin akuutin tandem-tukoksen jälkeen. Kuitenkaan ei ollut näyttöä ilmaantuvan kaulavaltimon stentoinnin hyödystä tandem-okkluusioissa Aasiassa. Siksi pyrimme tässä tutkimuksessa saamaan myönteisiä tuloksia tällä menetelmällä käsiteltyjen tandem-okkluusioiden tapauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Puhelinnumero: +84886559911
  • Sähköposti: cskh@dotquy.vn

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Rekrytointi
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Hoidon alkamisaika < 24 tuntia
  • NIHSS ≥ 6

Poissulkemiskriteerit:

  • Premorbid-mRS > 2
  • Tappio seurattava kotiutuksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emerging stenting anterior verenkiertoon
Emergent kaulavaltimon stentointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, jonka aiheuttavat tandem-okkluusiot
Menettely: Emergent Stenting
Emergent-stentointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, joka johtuu tandem-okkluusioista
Muut nimet:
  • ES
Kokeellinen: Ilmenevä stentointi posteriorisessa verenkierrossa
Ekstrakraniaalinen nikaman stentointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, jonka aiheuttavat tandem-okkluusiot
Menettely: Emergent Stenting
Emergent-stentointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, joka johtuu tandem-okkluusioista
Muut nimet:
  • ES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edullinen 3 kuukauden tulosprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suotuisa 3 kuukauden tulosprosentti saavutettiin modifioidulla Rankin Scorella (mRS), joka koostui hyvistä (mRS 0 - ≤ 2) ja kohtuullisista (mRS 3).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireellinen aivoverenvuotonopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua stentauksesta
Oireinen aivoverenvuoto määriteltiin potilaan aivojen sisäiseksi verenvuodoksi, jonka toimenpiteen jälkeinen mRS oli ≥ 5, eikä muita ilmeisiä syitä kohonneelle modifioidulle Rankin Score (mRS) -pisteelle ollut.
24 tunnin kuluttua stentauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Can Tho Stroke International Services Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOESIS Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa