パルス幅変調
2026年7月7日 更新者：Linton T. Evans、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
椎弓根スクリュー刺激中のパルス幅変調
このプロジェクトの包括的な目的は、椎弓根スクリューの刺激中にパルス幅を調整し、各 PWM 設定に関連付けられた応答しきい値を記録することです。
調査のこの初期段階では、それ以上のデータは収集されません。
調査の概要
詳細な説明
椎弓根ネジの生体内電気刺激は、椎弓根壁の潜在的な破損を評価するための十分に文書化された方法です。
しかし、これまでの研究は主に、神経生理学的反応を誘発するために必要な刺激閾値強度に焦点を当ててきました。
パルス幅などの他の刺激パラメータは未調査のままです。
目標は、パルス幅と CMAP の関係に関するデータを取得することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Sinks, MPH
- 電話番号：6036179909
- メール：Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
研究場所
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New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03677
- 募集
- Dartmouth-Health
-
コンタクト：
- Beverly Allen, BS
- 電話番号：603-653-9021
- メール：Beverly.A.Allen@hitchcock.org
-
主任研究者：
- Linton Evans, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、椎弓根スクリューの設置と術中の神経モニタリングを伴う手術の予約が完了すると、研究に参加する資格が得られます。
除外基準:
- この研究では、新生児、未成年者、妊婦、囚人、認知障害患者は除外されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：椎弓根スクリュー刺激アーム
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3 つの異なるパルス幅設定 (0.4 ミリ秒、0.2 ミリ秒、0.05 ミリ秒) を利用して椎弓根スクリューを刺激します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つの異なるパルス幅設定での CMAP 応答
時間枠：椎弓根スクリューの留置完了時の手術室内。 1日
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椎弓根スクリューの配置が完了すると、0.4 ミリ秒、0.2 ミリ秒、0.05 ミリ秒の 3 つの異なるパルス幅設定を使用して各スクリューが刺激されます。
複合筋活動電位 (CMAP) を誘発するために必要な刺激強度は、パルス幅パラメータごとに記録されます。
これはマイクロボルト (uV) 単位で測定されます。
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椎弓根スクリューの留置完了時の手術室内。 1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Linton Evans, Dr.、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月1日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。