Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja szerokości impulsów

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Modulacja szerokości impulsu podczas stymulacji śruby szypułkowej

Nadrzędnym celem tego projektu jest modulowanie szerokości impulsu podczas stymulacji śrub nasadowych i rejestrowanie progów odpowiedzi związanych z każdym ustawieniem PWM. Na tej początkowej fazie dochodzenia nie będą gromadzone żadne dalsze dane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elektryczna stymulacja śrub nasady in vivo jest dobrze udokumentowaną metodą oceny potencjalnego uszkodzenia ściany nasady. Jednakże poprzednie badania skupiały się przede wszystkim na intensywności progu stymulacji wymaganej do wywołania odpowiedzi neurofizjologicznej. Inne parametry stymulacji, takie jak szerokość impulsu, pozostają niezbadane. Celem jest uzyskanie danych na temat zależności między szerokością impulsu a CMAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03677
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth-Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Linton Evans, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent będzie uprawniony do udziału w badaniu po zarezerwowaniu zabiegu chirurgicznego polegającego na umieszczeniu śruby nasady kręgosłupa i śródoperacyjnym neuromonitoringu.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono noworodki, osoby niepełnoletnie, kobiety w ciąży, więźniów i pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię stymulujące śrubę nasady
Test diagnostyczny: Modulacja szerokości impulsów
Będzie stymulował śruby nasady, wykorzystując trzy różne ustawienia szerokości impulsu: 0,4 milisekundy, 0,2 milisekundy i 0,05 milisekundy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź CMAP przy trzech różnych ustawieniach szerokości impulsu
Ramy czasowe: Na sali operacyjnej po zakończeniu umieszczania śruby nasady. 1 dzień
Po zakończeniu umieszczania śrub nasady, każda śruba będzie stymulowana przy użyciu trzech różnych ustawień szerokości impulsu: 0,4 milisekundy, 0,2 milisekundy i 0,05 milisekundy. Intensywność stymulacji wymagana do wywołania złożonego potencjału czynnościowego mięśni (CMAP) będzie rejestrowana dla każdego parametru szerokości impulsu. Wartość tę mierzy się w mikrowoltach (uV).
Na sali operacyjnej po zakończeniu umieszczania śruby nasady. 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02001964

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj