Широтно-импульсная модуляция
7 июля 2026 г. обновлено: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Широтно-импульсная модуляция во время стимуляции транспедикулярными винтами
Основная цель этого проекта — модулировать ширину импульса во время стимуляции транспедикулярных винтов и записывать пороги реакции, связанные с каждой настройкой ШИМ.
На этом начальном этапе расследования никакие дополнительные данные собираться не будут.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электростимуляция транспедикулярных винтов in vivo является хорошо задокументированным методом оценки потенциального нарушения стенки транспедикула.
Однако предыдущие исследования были сосредоточены в первую очередь на пороговой интенсивности стимуляции, необходимой для вызова нейрофизиологического ответа.
Другие параметры стимуляции, такие как ширина импульса, остаются неисследованными.
Цель состоит в том, чтобы получить данные о зависимости ширины импульса от CMAP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lauren Sinks, MPH
- Номер телефона: 6036179909
- Электронная почта: Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03677
- Рекрутинг
- Dartmouth-Health
-
Контакт:
- Beverly Allen, BS
- Номер телефона: 603-653-9021
- Электронная почта: Beverly.A.Allen@hitchcock.org
-
Главный следователь:
- Linton Evans, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент будет иметь право на участие в исследовании после того, как его запишут на операцию, включающую установку транспедикулярных винтов и интраоперационный нейромониторинг.
Критерий исключения:
- В исследование не включены новорожденные, несовершеннолетние, беременные женщины, заключенные и пациенты с когнитивными нарушениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляционный рычаг транспедикулярного винта
|
Стимуляция транспедикулярных винтов будет осуществляться с использованием трех различных настроек ширины импульса: 0,4 миллисекунды, 0,2 миллисекунды и 0,05 миллисекунды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ CMAP при трех различных настройках ширины импульса
Временное ограничение: В операционной после завершения установки транспедикулярных винтов. 1 день
|
По завершении установки транспедикулярных винтов каждый винт будет стимулироваться с использованием трех различных настроек ширины импульса: 0,4 миллисекунды, 0,2 миллисекунды и 0,05 миллисекунды.
Интенсивность стимуляции, необходимая для возникновения сложного мышечного потенциала действия (CMAP), будет записываться для каждого параметра ширины импульса.
Измеряется в микровольтах (мкВ).
|
В операционной после завершения установки транспедикулярных винтов. 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02001964
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .