脉冲宽度调制
2026年7月7日 更新者:Linton T. Evans、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
椎弓根螺钉刺激期间的脉宽调制
该项目的总体目标是在刺激椎弓根螺钉期间调节脉冲宽度并记录与每个 PWM 设置相关的响应阈值。
在调查的初始阶段,将不会收集进一步的数据。
研究概览
详细说明
椎弓根螺钉的体内电刺激是一种有据可查的评估椎弓根壁潜在破坏的方法。
然而,之前的研究主要集中在引发神经生理反应所需的刺激阈值强度上。
其他刺激参数,例如脉冲宽度,仍未得到研究。
目标是获得有关脉冲宽度与 CMAP 关系的数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Lauren Sinks, MPH
- 电话号码:6036179909
- 邮箱:Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03677
- 招聘中
- Dartmouth-Health
-
接触:
- Beverly Allen, BS
- 电话号码:603-653-9021
- 邮箱:Beverly.A.Allen@hitchcock.org
-
首席研究员:
- Linton Evans, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 一旦患者被预约进行涉及椎弓根螺钉置入和术中神经监测的手术,他们就有资格参与研究。
排除标准:
- 该研究不包括新生儿、未成年人、孕妇、囚犯和认知障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:椎弓根螺钉刺激臂
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将利用三种不同的脉冲宽度设置(0.4 毫秒、0.2 毫秒和 0.05 毫秒)刺激椎弓根螺钉。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三种不同脉冲宽度设置下的 CMAP 响应
大体时间:椎弓根螺钉置入完成后在手术室内进行。 1天
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完成椎弓根螺钉放置后,将利用三种不同的脉冲宽度设置(0.4 毫秒、0.2 毫秒和 0.05 毫秒)刺激每个螺钉。
将为每个脉冲宽度参数记录引发复合肌肉动作电位(CMAP)所需的刺激强度。
以微伏 (uV) 为单位测量。
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椎弓根螺钉置入完成后在手术室内进行。 1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Linton Evans, Dr.、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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