Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impulzus-szélesség moduláció

2024. január 11. frissítette: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Impulzusszélesség-moduláció a lábfej csavaros stimulációja során

Ennek a projektnek az átfogó célja, hogy modulálja az impulzusszélességet a szárcsavarok stimulálása során, és rögzítse az egyes PWM-beállításokhoz kapcsolódó válaszküszöböket. A vizsgálat kezdeti szakaszában további adatgyűjtésre nem kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kocsánycsavarok in vivo elektromos stimulációja jól dokumentált módszer a lábszár falának esetleges megsértésének értékelésére. A korábbi kutatások azonban elsősorban a neurofiziológiai válasz kiváltásához szükséges stimulációs küszöbintenzitásra összpontosítottak. Egyéb stimulációs paraméterek, mint például az impulzusszélesség, nem vizsgáltak. A cél az impulzusszélesség és a CMAP kapcsolat adatainak beszerzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03677
        • Toborzás
        • Dartmouth-Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Linton Evans, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens akkor válik jogosulttá a vizsgálatban való részvételre, ha előjegyzést kapott egy pedikulacsavar behelyezését és intraoperatív neuromonitoringot magában foglaló műtétre.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálat kizárja az újszülötteket, kiskorúakat, terhes nőket, foglyokat és kognitívan károsodott betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pedicle csavaros stimuláló kar
Diagnosztikai vizsgálat: Impulzus szélesség moduláció
Három különböző impulzusszélesség-beállítással, 0,4, 0,2 és 0,05 ezredmásodpercsel stimulálja a lábfejcsavarokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CMAP válasz három különböző impulzusszélesség-beállítás mellett
Időkeret: Műtőn belül a kocsány csavar behelyezése után. 1 nap
A szárcsavarok behelyezése után minden csavart három különböző impulzusszélesség-beállítással stimulálnak: 0,4 ms, 0,2 ms és 0,05 msec. Az összetett izom akciós potenciál (CMAP) kiváltásához szükséges stimulációs intenzitás minden impulzusszélesség-paraméterhez rögzítésre kerül. Ezt mikrovoltban (uV) mérik.
Műtőn belül a kocsány csavar behelyezése után. 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY02001964

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc ferdülés

Klinikai vizsgálatok a Impulzus szélesség moduláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel