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Pulsweitenmodulation

3. Juni 2025 aktualisiert von: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pulsweitenmodulation während der Pedikelschraubenstimulation

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Pulsbreite während der Stimulation von Pedikelschrauben zu modulieren und die mit jeder PWM-Einstellung verbundenen Reaktionsschwellen aufzuzeichnen. In dieser ersten Phase der Untersuchung werden keine weiteren Daten erhoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die elektrische In-vivo-Stimulation von Pedikelschrauben ist eine gut dokumentierte Methode zur Beurteilung eines möglichen Bruchs der Pedikelwand. Frühere Forschungen konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf die Stimulationsschwellenintensität, die erforderlich ist, um eine neurophysiologische Reaktion hervorzurufen. Andere Stimulationsparameter, wie z. B. die Pulsbreite, bleiben unerforscht. Ziel ist es, Daten über die Beziehung zwischen Pulsbreite und CMAP zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03677
        • Rekrutierung
        • Dartmouth-Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linton Evans, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient ist zur Teilnahme an der Studie berechtigt, sobald ihm eine Operation mit Pedikelschraubenplatzierung und intraoperativem Neuromonitoring gebucht wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Von der Studie ausgeschlossen sind Neugeborene, Minderjährige, Schwangere, Gefangene und kognitiv beeinträchtigte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pedikelschrauben-Stimulationsarm
Diagnosetest: Pulsweitenmodulation
Die Pedikelschrauben werden mit drei verschiedenen Impulsbreiten stimuliert: 0,4 Millisekunden, 0,2 Millisekunden und 0,05 Millisekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CMAP-Reaktion unter drei verschiedenen Pulsbreiteneinstellungen
Zeitfenster: Im Operationssaal nach Abschluss der Platzierung der Pedikelschraube. 1 Tag
Nach Abschluss der Platzierung der Pedikelschrauben wird jede Schraube mit drei verschiedenen Impulsbreiteneinstellungen stimuliert: 0,4 Millisekunden, 0,2 Millisekunden und 0,05 Millisekunden. Die Stimulationsintensität, die erforderlich ist, um ein zusammengesetztes Muskelaktionspotential (CMAP) hervorzurufen, wird für jeden Pulsbreitenparameter aufgezeichnet. Dies wird in Mikrovolt (uV) gemessen.
Im Operationssaal nach Abschluss der Platzierung der Pedikelschraube. 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02001964

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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