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Modulazione di larghezza di impulso

3 giugno 2025 aggiornato da: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Modulazione dell'ampiezza dell'impulso durante la stimolazione della vite peduncolare

Lo scopo generale di questo progetto è modulare l'ampiezza dell'impulso durante la stimolazione delle viti peduncolari e registrare le soglie di risposta associate a ciascuna impostazione PWM. Durante questa prima fase dell'indagine non verranno raccolti ulteriori dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione elettrica in vivo delle viti peduncolari è una modalità ben documentata per valutare la potenziale rottura della parete peduncolare. Tuttavia, la ricerca precedente si è concentrata principalmente sull’intensità della soglia di stimolazione richiesta per suscitare una risposta neurofisiologica. Altri parametri di stimolazione, come l'ampiezza dell'impulso, rimangono non indagati. L'obiettivo è ottenere dati sulla relazione tra larghezza di impulso e CMAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03677
        • Reclutamento
        • Dartmouth-Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Linton Evans, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un paziente sarà idoneo a partecipare allo studio una volta che è stato prenotato per un intervento chirurgico che prevede il posizionamento di viti peduncolari e il neuromonitoraggio intraoperatorio.

Criteri di esclusione:

  • Lo studio esclude neonati, minori, donne incinte, detenuti e pazienti con deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di stimolazione con vite peduncolare
Test diagnostico: Modulazione dell'ampiezza dell'impulso
Stimolerà le viti peduncolari utilizzando tre diverse impostazioni di larghezza di impulso, 0,4 millisecondi, 0,2 millisecondi e 0,05 millisecondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta CMAP con tre diverse impostazioni di larghezza di impulso
Lasso di tempo: All'interno della sala operatoria al termine del posizionamento della vite peduncolare. 1 giorno
Una volta completati i posizionamenti delle viti peduncolari, ciascuna vite verrà stimolata utilizzando tre diverse impostazioni di larghezza dell'impulso, 0,4 millisecondi, 0,2 millisecondi e 0,05 millisecondi. L'intensità di stimolazione richiesta per suscitare un potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) verrà registrata per ciascun parametro di durata dell'impulso. Questo viene misurato in microvolt (uV).
All'interno della sala operatoria al termine del posizionamento della vite peduncolare. 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY02001964

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modulazione dell'ampiezza dell'impulso

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