- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120231
Pulssinleveysmodulaatio
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pulssinleveyden modulaatio pedicle-ruuvistimulaation aikana
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on moduloida pulssin leveyttä pedicle-ruuvien stimuloinnin aikana ja tallentaa kuhunkin PWM-asetukseen liittyvät vastekynnykset.
Tutkinnan alkuvaiheessa tietoja ei kerätä enempää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pedicle-ruuvien sähköstimulaatio in vivo on hyvin dokumentoitu menetelmä pedicle-seinän mahdollisen rikkoutumisen arvioimiseksi.
Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet ensisijaisesti stimulaation kynnysvoimakkuuteen, joka vaaditaan neurofysiologisen vasteen aikaansaamiseksi.
Muut stimulaatioparametrit, kuten pulssin leveys, jäävät tutkimatta.
Tavoitteena on saada tietoa pulssinleveys vs. CMAP -suhteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beverly Allen, BS
- Puhelinnumero: 6036179909
- Sähköposti: Beverly..A.Allen@hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03677
- Rekrytointi
- Dartmouth-Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Beverly Allen, BS
- Puhelinnumero: 603-653-9021
- Sähköposti: Beverly.A.Allen@hitchcock.org
-
Päätutkija:
- Linton Evans, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on oikeutettu tutkimukseen, kun hänet on varattu leikkaukseen, johon kuuluu pedicle-ruuvin kiinnitys ja intraoperatiivinen neuromonitorointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa ei ole otettu huomioon vastasyntyneet, alaikäiset, raskaana olevat naiset, vangit ja kognitiivisesti heikentyneet potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pedicle-ruuvistimulaatiovarsi
|
Stimuloi pedicle-ruuveja käyttämällä kolmea eri pulssinleveysasetusta, 0,4 millisekuntia, 0,2 millisekuntia ja 0,05 millisekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CMAP-vaste kolmella eri pulssinleveysasetuksella
Aikaikkuna: Leikkaussalissa pedicle-ruuvin asennuksen jälkeen. 1 päivä
|
Kun poljinruuvit on asennettu, kutakin ruuvia stimuloidaan käyttämällä kolmea eri pulssinleveysasetusta, 0,4 millisekuntia, 0,2 millisekuntia ja 0,05 millisekuntia.
Jokaiselle pulssinleveysparametrille tallennetaan stimulaation intensiteetti, joka vaaditaan yhdistetyn lihastoimintapotentiaalin (CMAP) aikaansaamiseksi.
Tämä mitataan mikrovoltteina (uV).
|
Leikkaussalissa pedicle-ruuvin asennuksen jälkeen. 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001964
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis
Kliiniset tutkimukset Pulssinleveysmodulaatio
-
Henry Ford Health SystemBeckman Coulter, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSepsis | Septinen shokki | Bakteremia | Vaikea sepsis | Ensiapuosastot | Potilashoidon jatkuvuus | Bakteremia SepsisYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisHengitystien tulehdus | Ripuli SairausKiina
-
Charite University, Berlin, GermanyCompany HeVaTechValmis