Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssinleveysmodulaatio

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pulssinleveyden modulaatio pedicle-ruuvistimulaation aikana

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on moduloida pulssin leveyttä pedicle-ruuvien stimuloinnin aikana ja tallentaa kuhunkin PWM-asetukseen liittyvät vastekynnykset. Tutkinnan alkuvaiheessa tietoja ei kerätä enempää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pedicle-ruuvien sähköstimulaatio in vivo on hyvin dokumentoitu menetelmä pedicle-seinän mahdollisen rikkoutumisen arvioimiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet ensisijaisesti stimulaation kynnysvoimakkuuteen, joka vaaditaan neurofysiologisen vasteen aikaansaamiseksi. Muut stimulaatioparametrit, kuten pulssin leveys, jäävät tutkimatta. Tavoitteena on saada tietoa pulssinleveys vs. CMAP -suhteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03677
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Linton Evans, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on oikeutettu tutkimukseen, kun hänet on varattu leikkaukseen, johon kuuluu pedicle-ruuvin kiinnitys ja intraoperatiivinen neuromonitorointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksessa ei ole otettu huomioon vastasyntyneet, alaikäiset, raskaana olevat naiset, vangit ja kognitiivisesti heikentyneet potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pedicle-ruuvistimulaatiovarsi
Diagnostinen testi: Pulssinleveysmodulaatio
Stimuloi pedicle-ruuveja käyttämällä kolmea eri pulssinleveysasetusta, 0,4 millisekuntia, 0,2 millisekuntia ja 0,05 millisekuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMAP-vaste kolmella eri pulssinleveysasetuksella
Aikaikkuna: Leikkaussalissa pedicle-ruuvin asennuksen jälkeen. 1 päivä
Kun poljinruuvit on asennettu, kutakin ruuvia stimuloidaan käyttämällä kolmea eri pulssinleveysasetusta, 0,4 millisekuntia, 0,2 millisekuntia ja 0,05 millisekuntia. Jokaiselle pulssinleveysparametrille tallennetaan stimulaation intensiteetti, joka vaaditaan yhdistetyn lihastoimintapotentiaalin (CMAP) aikaansaamiseksi. Tämä mitataan mikrovoltteina (uV).
Leikkaussalissa pedicle-ruuvin asennuksen jälkeen. 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02001964

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa