Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsbreddemodulering

7. juli 2026 oppdatert av: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pulsbreddemodulering under pedikelskruestimulering

Det overordnede målet med dette prosjektet er å modulere pulsbredden under stimulering av pedikkelskruer og registrere responsterskelene knyttet til hver PWM-innstilling. I denne innledende fasen av etterforskningen vil det ikke bli samlet inn ytterligere data.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In vivo elektrisk stimulering av pedikkelskruer er en godt dokumentert modalitet for å evaluere potensielt brudd på pedikkelveggen. Tidligere forskning har imidlertid først og fremst fokusert på stimuleringsterskelintensiteten som kreves for å fremkalle en nevrofysiologisk respons. Andre stimuleringsparametere, for eksempel pulsbredde, forblir uundersøkt. Målet er å få data om forholdet pulsbredde vs. CMAP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03677
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Linton Evans, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En pasient vil være kvalifisert for studiedeltakelse når de har blitt bestilt for en operasjon som involverer plassering av pedikkelskrue og intraoperativ nevromonitorering.

Ekskluderingskriterier:

  • Studien ekskluderer nyfødte, mindreårige, gravide kvinner, fanger og kognitivt svekkede pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedikle Skrue Stimuleringsarm
Diagnostisk test: Pulsbreddemodulasjon
Vil stimulere pedikkelskruene ved å bruke tre forskjellige pulsbreddeinnstillinger, 0,4 millisekunder, 0,2 millisekunder og 0,05 millisekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CMAP-respons under tre forskjellige pulsbreddeinnstillinger
Tidsramme: Innenfor operasjonsstue ved fullført plassering av pedikelskrue. 1 dag
Etter fullføring av pedikelskrueplasseringene vil hver skrue bli stimulert ved å bruke tre forskjellige pulsbreddeinnstillinger, 0,4 millisekunder, 0,2 millisekunder og 0,05 millisekunder. Stimuleringsintensiteten som kreves for å fremkalle et sammensatt muskelaksjonspotensial (CMAP) vil bli registrert for hver pulsbreddeparameter. Dette måles i mikrovolt (uV).
Innenfor operasjonsstue ved fullført plassering av pedikelskrue. 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02001964

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere