Modulação por largura de pulso
7 de julho de 2026 atualizado por: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Modulação de largura de pulso durante estimulação com parafuso pedicular
O objetivo geral deste projeto é modular a largura de pulso durante a estimulação de parafusos pediculares e registrar os limiares de resposta associados a cada configuração PWM.
Durante esta fase inicial da investigação, nenhum dado adicional será coletado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação elétrica in vivo de parafusos pediculares é uma modalidade bem documentada para avaliar potencial ruptura da parede pedicular.
No entanto, pesquisas anteriores concentraram-se principalmente na intensidade do limiar de estimulação necessária para provocar uma resposta neurofisiológica.
Outros parâmetros de estimulação, como largura de pulso, permanecem não investigados.
O objetivo é obter dados sobre a relação largura de pulso vs. CMAP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren Sinks, MPH
- Número de telefone: 6036179909
- E-mail: Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03677
- Recrutamento
- Dartmouth-Health
-
Contato:
- Beverly Allen, BS
- Número de telefone: 603-653-9021
- E-mail: Beverly.A.Allen@hitchcock.org
-
Investigador principal:
- Linton Evans, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente será elegível para participação no estudo assim que for agendado para uma cirurgia envolvendo colocação de parafuso pedicular e neuromonitoramento intraoperatório.
Critério de exclusão:
- O estudo exclui neonatos, menores, gestantes, presidiários e pacientes com deficiência cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de estimulação com parafuso pedicular
|
Estarei estimulando os parafusos pediculares utilizando três configurações diferentes de largura de pulso, 0,4 milissegundos, 0,2 milissegundos e 0,05 milissegundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta CMAP sob três configurações diferentes de largura de pulso
Prazo: Na sala de cirurgia após a conclusão da colocação do parafuso pedicular. 1 dia
|
Após a conclusão da colocação dos parafusos pediculares, cada parafuso será estimulado utilizando três configurações diferentes de largura de pulso, 0,4 milissegundos, 0,2 milissegundos e 0,05 milissegundos.
A intensidade de estimulação necessária para provocar um potencial de ação muscular composto (CMAP) será registrada para cada parâmetro de largura de pulso.
Isso é medido em microvolts (uV).
|
Na sala de cirurgia após a conclusão da colocação do parafuso pedicular. 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02001964
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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