Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsbreddemodulation

7. juli 2026 opdateret af: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pulsbreddemodulation under pedikelskruestimulering

Det overordnede mål med dette projekt er at modulere pulsbredden under stimulering af pedikelskruer og registrere responstærsklerne forbundet med hver PWM-indstilling. I denne indledende fase af undersøgelsen vil der ikke blive indsamlet yderligere data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In vivo elektrisk stimulering af pedikelskruer er en veldokumenteret modalitet til evaluering af potentielt brud på pedikelvæggen. Tidligere forskning har dog primært fokuseret på den stimuleringstærskelintensitet, der kræves for at fremkalde en neurofysiologisk reaktion. Andre stimulationsparametre, såsom pulsbredde, forbliver uundersøgte. Målet er at få data om pulsbredde vs. CMAP-forholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03677
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linton Evans, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient vil være berettiget til undersøgelsesdeltagelse, når de er blevet booket til en operation, der involverer pedikelskrueplacering og intraoperativ neuromonitorering.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen udelukker nyfødte, mindreårige, gravide kvinder, fanger og kognitivt svækkede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pedicle Skrue Stimuleringsarm
Diagnostisk test: Pulsbreddemodulation
Stimulerer pedikelskruerne ved at bruge tre forskellige pulsbreddeindstillinger, 0,4 millisekunder, 0,2 millisekunder og 0,05 millisekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMAP-respons under tre forskellige pulsbreddeindstillinger
Tidsramme: Inden for operationsstuen efter afslutning af pedikelskrueplacering. 1 dag
Efter afslutning af pedikelskrueplaceringerne vil hver skrue blive stimuleret ved at bruge tre forskellige pulsbreddeindstillinger, 0,4 millisekunder, 0,2 millisekunder og 0,05 millisekunder. Den stimuleringsintensitet, der kræves for at fremkalde et sammensat muskelaktionspotentiale (CMAP), vil blive registreret for hver pulsbreddeparameter. Dette måles i mikrovolt (uV).
Inden for operationsstuen efter afslutning af pedikelskrueplacering. 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02001964

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner