Modulation de largeur d'impulsion
7 juillet 2026 mis à jour par: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Modulation de largeur d'impulsion pendant la stimulation par vis pédiculaire
L'objectif primordial de ce projet est de moduler la largeur d'impulsion lors de la stimulation des vis pédiculaires et d'enregistrer les seuils de réponse associés à chaque paramètre PWM.
Au cours de cette phase initiale de l'enquête, aucune autre donnée ne sera collectée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation électrique in vivo des vis pédiculaires est une modalité bien documentée pour évaluer une violation potentielle de la paroi pédiculaire.
Cependant, des recherches antérieures se sont principalement concentrées sur l’intensité du seuil de stimulation nécessaire pour susciter une réponse neurophysiologique.
D'autres paramètres de stimulation, tels que la largeur d'impulsion, restent inexplorés.
L’objectif est d’obtenir des données sur la relation largeur d’impulsion/CMAP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Sinks, MPH
- Numéro de téléphone: 6036179909
- E-mail: Lauren.J.Sinks@hitchcock.org
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03677
- Recrutement
- Dartmouth-Health
-
Contact:
- Beverly Allen, BS
- Numéro de téléphone: 603-653-9021
- E-mail: Beverly.A.Allen@hitchcock.org
-
Chercheur principal:
- Linton Evans, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un patient sera éligible à la participation à l'étude une fois qu'il aura été réservé pour une intervention chirurgicale impliquant la pose de vis pédiculaires et une neurosurveillance peropératoire.
Critère d'exclusion:
- L'étude exclut les nouveau-nés, les mineurs, les femmes enceintes, les prisonniers et les patients atteints de troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de stimulation à vis pédiculaire
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Stimulera les vis pédiculaires en utilisant trois réglages de largeur d'impulsion différents, 0,4 milliseconde, 0,2 milliseconde et 0,05 milliseconde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse CMAP sous trois paramètres de largeur d'impulsion différents
Délai: Dans la salle d'opération une fois la pose des vis pédiculaires terminée. Un jour
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Une fois la mise en place des vis pédiculaires terminée, chaque vis sera stimulée en utilisant trois réglages de largeur d'impulsion différents, 0,4 milliseconde, 0,2 milliseconde et 0,05 milliseconde.
L'intensité de stimulation requise pour obtenir un potentiel d'action musculaire composé (CMAP) sera enregistrée pour chaque paramètre de largeur d'impulsion.
Ceci est mesuré en microvolts (uV).
|
Dans la salle d'opération une fois la pose des vis pédiculaires terminée. Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02001964
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .