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펄스 폭 변조

2024년 1월 11일 업데이트: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

척추경 나사 자극 중 펄스 폭 변조

이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 척추경 나사를 자극하는 동안 펄스 폭을 변조하고 각 PWM 설정과 관련된 응답 임계값을 기록하는 것입니다. 조사의 초기 단계에서는 더 이상 데이터가 수집되지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

척추경 나사의 생체 내 전기 자극은 척추경 벽의 잠재적인 파손을 평가하기 위한 잘 문서화된 방식입니다. 그러나 이전 연구에서는 주로 신경생리학적 반응을 유도하는 데 필요한 자극 역치 강도에 중점을 두었습니다. 펄스 폭과 같은 다른 자극 매개변수는 조사되지 않은 상태로 남아 있습니다. 목표는 펄스 폭과 CMAP 관계에 대한 데이터를 얻는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03677
        • 모병
        • Dartmouth-Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Linton Evans, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 척추경 나사 배치 및 수술 중 신경 모니터링과 관련된 수술을 예약한 환자는 연구 참여 자격을 갖게 됩니다.

제외 기준:

  • 이 연구에서는 신생아, 미성년자, 임산부, 수용자 및 인지 장애 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추경 나사 자극 팔
세 가지 다른 펄스 폭 설정(0.4밀리초, 0.2밀리초, 0.05밀리초)을 사용하여 척추경 나사를 자극합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 가지 다른 펄스 폭 설정에서 CMAP 응답
기간: 척추경 나사 배치가 완료된 후 수술실 내. 1 일
척추경 나사 배치가 완료되면 각 나사는 세 가지 다른 펄스 폭 설정(0.4밀리초, 0.2밀리초, 0.05밀리초)을 사용하여 자극됩니다. 복합 근육 활동 전위(CMAP)를 유도하는 데 필요한 자극 강도는 각 펄스 폭 매개변수에 대해 기록됩니다. 이는 마이크로볼트(uV) 단위로 측정됩니다.
척추경 나사 배치가 완료된 후 수술실 내. 1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY02001964

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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