Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsbreddsmodulering

7 juli 2026 uppdaterad av: Linton T. Evans, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pulsbreddsmodulering under pedikelskruvstimulering

Det övergripande syftet med detta projekt är att modulera pulsbredden under stimulering av pedikelskruvar och registrera svarströsklarna för varje PWM-inställning. Under denna inledande fas av utredningen kommer inga ytterligare uppgifter att samlas in.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In vivo elektrisk stimulering av pedikelskruvar är en väldokumenterad modalitet för att utvärdera potentiellt brott mot pedikelväggen. Tidigare forskning har dock främst fokuserat på stimuleringströskelintensiteten som krävs för att framkalla ett neurofysiologiskt svar. Andra stimuleringsparametrar, såsom pulsbredd, förblir outforskade. Målet är att erhålla data om förhållandet mellan pulsbredd och CMAP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03677
        • Rekrytering
        • Dartmouth-Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Linton Evans, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En patient kommer att vara berättigad till studiedeltagande när de har bokats för en operation som involverar placering av pedikelskruv och intraoperativ neuromonitorering.

Exklusions kriterier:

  • Studien exkluderar nyfödda, minderåriga, gravida kvinnor, fångar och kognitivt nedsatta patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedikle Skruv Stimuleringsarm
Diagnostiskt test: Pulsbreddsmodulering
Kommer att stimulera pedikelskruvarna med tre olika pulsbreddsinställningar, 0,4 millisekunder, 0,2 millisekunder och 0,05 millisekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CMAP-svar under tre olika pulsbreddsinställningar
Tidsram: Inom operationssalen efter avslutad pedikelskruvplacering. 1 dag
Efter slutförandet av pedikelskruvarna kommer varje skruv att stimuleras med hjälp av tre olika pulsbreddsinställningar, 0,4 millisekunder, 0,2 millisekunder och 0,05 millisekunder. Den stimuleringsintensitet som krävs för att framkalla en sammansatt muskelaktionspotential (CMAP) kommer att registreras för varje pulsbreddsparameter. Detta mäts i mikrovolt (uV).
Inom operationssalen efter avslutad pedikelskruvplacering. 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Linton Evans, Dr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY02001964

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera