原発閉塞隅角緑内障におけるVCSTと超音波超音波乳化吸引術の併用と超音波超音波乳化吸引術の併用

研究の目的：慢性原発閉塞隅角緑内障（CPACG）の管理において、超音波超音波乳化吸引術を併用した粘稠・全周囲縫合糸・線維柱帯切開術の外科的転帰を超音波超音波乳化吸引術単独と比較して評価すること。

患者と方法:

これは、CPACGが制御されておらず、手術が必要な眼を含む前向きランダム化対照臨床試験です。 この研究は2023年9月から2024年3月までの期間、マンスーラ眼科センターで実施される。 患者は、粘周囲縫合線維柱帯切開術に続いて超音波超音波乳化吸引術を受けるか（VCST フェイコ群）、または超音波超音波乳化吸引術のみを受けるか（超音波超音波吸引術群）のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。 ランダム化はクローズドエンベロープ法によって行われます。

サンプル サイズは、Web サイト http://www.raosoft.com/samplesize.html を使用して計算されました。 原発閉塞隅角緑内障の有病率の値を使用して、Cheng et al. の研究対象集団を計算しました。 ((Cheng et al.、2014)。 研究には50例が含まれ、各グループに25例が含まれる 患者は、(1) PACG (2) 虹彩開存術、(3) 小柱網を閉塞した180度を超える結合角閉鎖を患っている場合に研究に含まれる。圧痕隅角鏡検査によって確認されたとおり、(4) 最大耐量の抗緑内障薬にもかかわらず、IOP が 21 mm Hg を超えている、および (5) レーザー虹彩切開術以外の眼内手術歴がない。 原発性ACGは、IOPの上昇（>21 mm Hg）と、緑内障に典型的な視神経カッピングを伴う隅角鏡視の狭い隅角の結合隅角閉鎖および対応する一致する視野欠損の存在によって定義されます。 急性発作または最近慢性ACG発作を起こした患者は研究から除外される。 抗凝固療法を受けていて治療を中止できない原発性開放隅角緑内障および続発性緑内障の患者、または白内障手術、視野検査、またはOCTイメージングを妨げる中膜混濁のある患者は研究から除外される。

すべての患者において、詳細な病歴が聴取され、その後完全な眼科検査、特に十進法を使用した最高矯正視力（BCVA）の推定、細隙灯検査、およびゴールドマン圧平眼圧計による眼圧測定が行われます。 ゴールドマン 3 ミラーゴニオレンズを使用した隅角鏡検査。シェーファーのグレーディング システムと眼底検査を使用した角度グレーディングに使用します。 視野（VF）評価は、SITA戦略視野測定法（Humphrey、中央24-2標準戦略）によって実行されます。 網膜神経線維層（RNFL）の厚さと視神経乳頭は、スペクトル領域光コヒーレンス断層撮影法（OCT; Topcon、日本）を使用して評価されます。 超音波生体測定が実行され、前房深さ (ACD) が記録されます。 抗緑内障薬の数も記録されます。

術後のフォローアップ訪問は、初日、最初の週、2週目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目に計画されます。 結果の測定には、各来院時の IOP 値、BCVA、使用された IOP 降下薬の数、および合併症の発生が含まれます。 完全な成功の基準は、眼圧が 6 ～ 18 mmHg であり、ベースライン IOP から少なくとも 30% 低下していることと定義されています。 これは、IOPを下げる薬や追加の手術、視力を脅かす合併症を使用せずに達成される必要があります。 適格な成功は、完全な成功と同じ基準ですが、IOP 降下薬の使用を伴うものとして定義されます。