Kombinerad VCST med Phacoemulsification Versus Phacoemulsification vid primär vinkelstängningsglaukom

Syfte med arbetet: Att bedöma de kirurgiska resultaten av Kombinerad Visco-Circumferential-Sutur-Trabeculotomi med Phacoemulsification jämfört med phacoemulsification enbart vid hanteringen av kronisk primär vinkelstängningsglaukom (CPACG).

Patienter och metoder:

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning inklusive ögon med okontrollerad CPACG och indicerad för operation. Studien kommer att hållas i Mansoura oftalmologiska center under perioden september 2023 och mars 2024. Patienterna kommer att randomiseras till att genomgå antingen Visco-Circumferential-Sutur-Trabeculotomi följt av Phacoemulsification (VCST-phaco group) eller enbart phacoemulsification (phaco group). Randomisering kommer att göras genom metoden med slutet kuvert.

Provstorleken beräknades med hjälp av webbplatsen, http://www.raosoft.com/samplesize.html Värden för prevalens av primär vinkelstängningsglaukom användes för att beräkna studiepopulationen från Cheng et al. ((Cheng et al., 2014). 50 fall kommer att inkluderas i studien, 25 för varje grupp Patienter kommer att inkluderas i studien om de har (1) PACG (2) en patenterad iridotomi, (3) synechial vinkelstängning på mer än 180 grader som blockerade det trabekulära nätet som bekräftats av indragningsgonioskopi, (4) en IOP större än 21 mm Hg trots maximalt tolererade antiglaukommediciner, och (5) ingen historia av intraokulär kirurgi annat än laseriridotomi. Primär ACG definieras av förekomsten av förhöjd IOP (>21 mm Hg) och synekial vinkelstängning av en gonioskopiskt snäv vinkel med optisk nervkoppning som är typisk för glaukom och motsvarande matchande synfältsdefekter. Patienter med en akut attack eller en känd nyligen kronisk ACG-attack kommer att exkluderas från studien. Patienter med primär öppenvinkelglaukom och sekundär glaukom som går på antikoagulantia och inte kan avbryta behandlingen eller med mediaopacitet som interfererar med kataraktkirurgi, synfältstestning eller OCT-avbildning kommer att uteslutas från studien.

Hos alla patienter kommer en noggrann anamnes att tas, sedan kommer en fullständig oftalmologisk undersökning att göras, särskilt uppskattning av den bästa korrigerade synskärpan (BCVA) med decimalnotation, spaltlampsundersökning och IOP-mätning med Goldmanns applanationstonometri. Gonioskopi med Goldmann 3-speglar goniolens för vinkelgradering med Schaffers graderingssystem och ögonbottenundersökning. Synfältsbedömning (VF) kommer att utföras med SITA-strategiperimetri (Humphrey, central 24-2 standardstrategi). Tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL) och optisk nervhuvud kommer att utvärderas med en optisk koherenstomografi i spektraldomän (OCT; Topcon, Japan). Ultraljudsbiometri kommer att utföras och det främre kammardjupet (ACD) kommer att registreras. Antalet antiglaukommediciner registreras också.

Postoperativa uppföljningsbesök kommer att planeras den första dagen, första veckan, andra veckan, första månaden, tre månader och sex månader. Resultatmått inkluderar IOP-värdet vid varje besök, BCVA, antalet IOP-sänkande mediciner som används och förekomsten av eventuella komplikationer. Kriterierna för fullständig framgång definieras som ett intraokulärt tryck mellan 6 och 18 mmHg, med en minskning på minst 30 % från baslinjens IOP. Detta bör uppnås utan användning av IOP-sänkande mediciner eller ytterligare kirurgi och eventuella synhotande komplikationer. Kvalificerad framgång definieras som samma kriterier för fullständig framgång men med användning av IOP-sänkande mediciner.