Kombineret VCST med Phacoemulsification Versus Phacoemulsification i primært vinkellukkende glaukom

Formålet med arbejdet: At vurdere de kirurgiske resultater af Kombineret Visco-Circumferentiel-Sutur-Trabeculotomi med Phacoemulsification sammenlignet med phacoemulsification alene i behandlingen af ​​kronisk primært lukket vinkelglaukom (CPACG).

Patienter og metoder:

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der inkluderer øjne med ukontrolleret CPACG og indiceret til operation. Undersøgelsen vil blive afholdt i Mansoura oftalmologiske center i løbet af september 2023 og marts 2024. Patienter vil blive randomiseret til enten at gennemgå visco-Circumferential-Sutur-Trabeculotomi efterfulgt af Phacoemulsification (VCST-phaco-gruppe) eller phacoemulsification alene (phaco-gruppe). Randomisering vil ske gennem lukket kuvert metode.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af webstedet, http://www.raosoft.com/samplesize.html Værdier for prævalens af primært lukket vinkelglaukom blev brugt til at beregne undersøgelsespopulationen fra Cheng et al. ((Cheng et al., 2014). 50 tilfælde vil blive inkluderet i undersøgelsen, 25 for hver gruppe Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de har (1) PACG (2) en patenteret iridotomi, (3) synechial vinkellukning på mere end 180 grader, der tilstoppede det trabekulære meshwork som bekræftet ved fordybningsgonioskopi, (4) en IOP større end 21 mm Hg på trods af maksimalt tolereret antiglaukom-medicin og (5) ingen historie med intraokulær kirurgi udover laseriridotomi. Primær ACG er defineret ved tilstedeværelsen af ​​forhøjet IOP (>21 mm Hg) og synekial vinkellukning af en gonioskopisk snæver vinkel med optisk nerve-cupping typisk for glaukom og tilsvarende matchende synsfeltdefekter. Patienter med et akut anfald eller et kendt nyligt kronisk ACG-anfald vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter med primært åbenvinklet glaukom og sekundært glaukom, som er i antikoagulantbehandling og ikke kan stoppe behandlingen eller med mediaopacitet, der interfererer med grå stærkirurgi, synsfeltstest eller OCT-billeddannelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Hos alle patienter vil der blive taget en grundig anamnese, hvorefter der vil blive foretaget en fuld oftalmologisk undersøgelse, især estimering af den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA) ved hjælp af decimalnotation, spaltelampeundersøgelse og IOP-måling ved Goldmanns applanationstonometri. Gonioskopi ved hjælp af Goldmann 3-spejle goniolens til vinkelinddeling ved hjælp af Schaffers bedømmelsessystem og fundusundersøgelse. Synsfeltsvurdering (VF) vil blive udført ved hjælp af SITA-strategiperimetri (Humphrey, central 24-2 standardstrategi). Tykkelsen af ​​nethindens nervefiberlag (RNFL) og optisk nervehoved vil blive evalueret ved hjælp af en spektral domæne optisk kohærenstomografi (OCT; Topcon, Japan). Ultralydsbiometri vil blive udført, og den forreste kammerdybde (ACD) vil blive registreret. Antallet af antiglaukom-medicin er også registreret.

Postoperative opfølgningsbesøg vil blive planlagt på den første dag, første uge, anden uge, første måned, tre måneder og seks måneder. Resultatmål inkluderer IOP-værdien ved hvert besøg, BCVA, antallet af IOP-sænkende medicin, der anvendes, og forekomsten af ​​eventuelle komplikationer. Kriterierne for fuldstændig succes er defineret som et intraokulært tryk mellem 6 og 18 mmHg, med en reduktion på mindst 30 % fra baseline IOP. Dette bør opnås uden brug af IOP-sænkende medicin eller yderligere kirurgi og eventuelle synstruende komplikationer. Kvalificeret succes defineres som de samme kriterier for fuldstændig succes, men med brug af IOP-sænkende medicin.