VCST combinado com facoemulsificação versus facoemulsificação no glaucoma de ângulo fechado primário

Objetivo do trabalho: Avaliar os resultados cirúrgicos da Visco-Circunferencial-Sutura-Trabeculotomia Combinada com Facoemulsificação em comparação com a facoemulsificação isoladamente no tratamento do glaucoma primário crônico de ângulo fechado (CPACG).

Pacientes e Métodos:

Este é um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado incluindo olhos com CPACG não controlado e indicado para cirurgia. O estudo será realizado no centro oftalmológico de Mansoura entre setembro de 2023 e março de 2024. Os pacientes serão randomizados para serem submetidos a trabeculotomia de sutura visco-circunferencial seguida de facoemulsificação (grupo VCST-faco) ou facoemulsificação isolada (grupo faco). A randomização será feita através do método de envelope fechado.

O tamanho da amostra foi calculado usando o site http://www.raosoft.com/samplesize.html Os valores de prevalência de glaucoma primário de ângulo fechado foram utilizados para calcular a população do estudo de Cheng et al. ((Cheng et al., 2014). 50 casos serão incluídos no estudo, 25 para cada grupo Os pacientes serão incluídos no estudo se tiverem (1) PACG (2) iridotomia patente, (3) fechamento do ângulo sinéquial de mais de 180 graus que ocluiu a rede trabecular conforme confirmado por gonioscopia de indentação, (4) PIO superior a 21 mm Hg apesar dos medicamentos antiglaucomatosos tolerados ao máximo e (5) nenhum histórico de cirurgia intraocular além da iridotomia a laser. ACG primário é definido pela presença de PIO elevada (> 21 mm Hg) e fechamento do ângulo sinéquial de um ângulo gonioscopicamente estreito com escavação do nervo óptico típico de glaucoma e defeitos de campo visual correspondentes. Pacientes com um ataque agudo ou um ataque crônico recente conhecido de ACG serão excluídos do estudo. Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto e glaucomas secundários que estão em terapia anticoagulante e não podem interromper o tratamento ou com opacidade da mídia que interfere na cirurgia de catarata, testes de campo visual ou imagens de OCT serão excluídos do estudo.

Em todos os pacientes, uma história completa será feita e, em seguida, um exame oftalmológico completo será feito, particularmente estimativa da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) usando a notação decimal, exame com lâmpada de fenda e medição da PIO pela tonometria de aplanação de Goldmann. Gonioscopia usando goniolentes de 3 espelhos de Goldmann para classificação do ângulo usando o sistema de classificação de Schaffer e exame de fundo de olho. A avaliação do campo visual (VF) será realizada pela perimetria da estratégia SITA (Humphrey, estratégia padrão central 24-2). A espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e a cabeça do nervo óptico serão avaliadas usando uma tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT; Topcon, Japão). A biometria ultrassonográfica será realizada e a profundidade da câmara anterior (ACD) será registrada. O número de medicamentos antiglaucomatosos também é registrado.

As visitas de acompanhamento pós-operatório serão planejadas no primeiro dia, primeira semana, segunda semana, no primeiro mês, três meses e seis meses. As medidas de resultado incluem o valor da PIO em cada visita, BCVA, o número de medicamentos para redução da PIO usados ​​​​e a ocorrência de quaisquer complicações. O critério para sucesso completo é definido como pressão intraocular entre 6 e 18 mmHg, com redução de pelo menos 30% da PIO basal. Isto deve ser alcançado sem o uso de medicamentos para redução da PIO ou cirurgia adicional e quaisquer complicações que ameacem a visão. O sucesso qualificado é definido como os mesmos critérios para sucesso completo, mas com o uso de medicamentos para redução da PIO.