Комбинированная VCST с факоэмульсификацией в сравнении с факоэмульсификацией при первичной закрытоугольной глаукоме

Цель работы: оценить хирургические результаты комбинированной виско-циркулярно-шовной трабекулотомии с факоэмульсификацией в сравнении с только факоэмульсификацией при лечении хронической первичной закрытоугольной глаукомы (КПЗУГ).

Пациенты и методы:

Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, включающее глаза с неконтролируемой CPACG и показанные к хирургическому вмешательству. Исследование будет проводиться в офтальмологическом центре Мансура в период с сентября 2023 года по март 2024 года. Пациенты будут рандомизированы для проведения либо виско-циркулярной шовной трабекулотомии с последующей факоэмульсификацией (группа факоэмульсификации VCST), либо только факоэмульсификации (группа фако). Рандомизация будет осуществляться методом закрытого конверта.

Размер выборки был рассчитан с использованием веб-сайта http://www.raosoft.com/samplesize.html. Значения распространенности первичной закрытоугольной глаукомы были использованы для расчета исследуемой популяции по данным Cheng et al. ((Ченг и др., 2014). В исследование будут включены 50 случаев, по 25 в каждой группе. Пациенты будут включены в исследование, если у них имеется (1) PACG (2) открытая иридотомия, (3) закрытие синехиального угла более 180 градусов, которое закупорило трабекулярную сеть. что подтверждено индентационной гониоскопией, (4) ВГД более 21 мм рт. ст., несмотря на максимально переносимые противоглаукомные препараты, и (5) отсутствие в анамнезе внутриглазных операций, кроме лазерной иридотомии. Первичная АХГ определяется наличием повышенного ВГД (>21 мм рт.ст.) и синехиального закрытия гониоскопически узкого угла с типичным для глаукомы купированием зрительного нерва и соответствующими соответствующими дефектами поля зрения. Пациенты с острым приступом или известным недавним хроническим приступом АЦГ будут исключены из исследования. Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой и вторичной глаукомой, которые получают антикоагулянтную терапию и не могут прекратить лечение, или с помутнением сред, которое мешает хирургическому вмешательству по поводу катаракты, тестированию поля зрения или ОКТ-визуализации, будут исключены из исследования.

У всех пациентов будет тщательно собран анамнез, а затем проведено полное офтальмологическое обследование, в частности оценка наилучшей корригированной остроты зрения (BCVA) с использованием десятичной системы счисления, исследование с помощью щелевой лампы и измерение ВГД с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана. Гониоскопия с использованием 3-зеркальных гониолинз Гольдмана для оценки угла с использованием системы оценки Шаффера и осмотра глазного дна. Оценка поля зрения (VF) будет выполняться с помощью стратегической периметрии SITA (Хамфри, центральная стандартная стратегия 24-2). Толщина слоя нервных волокон сетчатки (СНВС) и головка зрительного нерва будут оцениваться с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области (ОКТ; Topcon, Япония). Будет выполнена ультразвуковая биометрия и записана глубина передней камеры (ACD). Также регистрируется количество принимаемых противоглаукомных препаратов.

Послеоперационные контрольные визиты будут запланированы в первый день, первую неделю, вторую неделю, первый месяц, три месяца и шесть месяцев. Критерии исхода включают значение ВГД при каждом посещении, МКЗН, количество использованных препаратов, снижающих ВГД, а также возникновение каких-либо осложнений. Критериями полного успеха являются внутриглазное давление от 6 до 18 мм рт.ст. со снижением не менее 30% от исходного ВГД. Этого следует достичь без использования препаратов, снижающих ВГД, дальнейшего хирургического вмешательства и каких-либо осложнений, угрожающих зрению. Квалифицированный успех определяется как те же критерии полного успеха, но с использованием препаратов, снижающих ВГД.