VCST combiné avec phacoémulsification versus phacoémulsification dans le glaucome primaire à angle fermé

Objectif du travail : Évaluer les résultats chirurgicaux de la trabéculotomie combinée visco-circonférentielle-suture avec phacoémulsification par rapport à la phacoémulsification seule dans la prise en charge du glaucome primaire chronique à angle fermé (CPACG).

Patients et méthodes :

Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé contrôlé incluant des yeux avec CPACG non contrôlé et indiqué pour la chirurgie. L'étude se déroulera au centre ophtalmique de Mansoura entre septembre 2023 et mars 2024. Les patients seront randomisés pour subir soit une trabéculotomie visco-circonférentielle-suture suivie d'une phacoémulsification (groupe VCST-phaco) ou une phacoémulsification seule (groupe phaco). La randomisation se fera selon la méthode de l'enveloppe fermée.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du site Web http://www.raosoft.com/samplesize.html Les valeurs de prévalence du glaucome primitif à angle fermé ont été utilisées pour calculer la population étudiée à partir de Cheng et al. ((Cheng et al., 2014). 50 cas seront inclus dans l'étude, 25 pour chaque groupe. Les patients seront inclus dans l'étude s'ils ont (1) un PACG (2) une iridotomie brevetée, (3) une fermeture de l'angle synéchique de plus de 180 degrés qui a obstrué le réseau trabéculaire. comme confirmé par gonioscopie d'indentation, (4) une PIO supérieure à 21 mm Hg malgré les médicaments antiglaucomateux tolérés au maximum, et (5) aucun antécédent de chirurgie intraoculaire autre que l'iridotomie au laser. L'ACG primaire est défini par la présence d'une PIO élevée (> 21 mm Hg) et d'une fermeture synéchiale d'un angle gonioscopiquement étroit avec une ventouse du nerf optique typique du glaucome et des défauts correspondants du champ visuel. Les patients présentant une crise aiguë ou une crise chronique récente connue d'ACG seront exclus de l'étude. Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert et de glaucomes secondaires qui suivent un traitement anticoagulant et ne peuvent pas arrêter le traitement ou avec une opacité médiatique qui interfère avec la chirurgie de la cataracte, les tests du champ visuel ou l'imagerie OCT seront exclus de l'étude.

Chez tous les patients, une anamnèse approfondie sera effectuée puis un examen ophtalmologique complet sera effectué, notamment estimation de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) à l'aide de la notation décimale, examen à la lampe à fente et mesure de la PIO par tonométrie par aplanation de Goldmann. Gonioscopie utilisant des goniolens à 3 miroirs Goldmann pour la notation des angles à l'aide du système de notation de Schaffer et de l'examen du fond d'œil. L'évaluation du champ visuel (FV) sera réalisée par périmétrie de stratégie SITA (Humphrey, stratégie standard centrale 24-2). L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et la tête du nerf optique seront évaluées à l'aide d'une tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (OCT ; Topcon, Japon). Une biométrie échographique sera effectuée et la profondeur de la chambre antérieure (ACD) sera enregistrée. Le nombre de médicaments antiglaucomateux est également enregistré.

Des visites de suivi postopératoire seront prévues le premier jour, la première semaine, la deuxième semaine, le premier mois, trois mois et six mois. Les mesures des résultats incluent la valeur de la PIO à chaque visite, la BCVA, le nombre de médicaments réduisant la PIO utilisés et l'apparition de complications. Les critères de succès complet sont définis comme une pression intraoculaire comprise entre 6 et 18 mmHg, avec une réduction d'au moins 30 % par rapport à la PIO de base. Ceci doit être réalisé sans recours à des médicaments réduisant la PIO ni à une intervention chirurgicale supplémentaire ni à aucune complication menaçant la vision. Le succès qualifié est défini comme les mêmes critères de succès complet, mais avec l'utilisation de médicaments réduisant la PIO.