Kombinert VCST med Phacoemulsification Versus Phacoemulsification i primært vinkellukkende glaukom

Mål med arbeidet: Å vurdere de kirurgiske resultatene av kombinert visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomi med Phacoemulsification sammenlignet med phacoemulsification alene ved behandling av kronisk primært lukket vinkelglaukom (CPACG).

Pasienter og metoder:

Dette er en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie som inkluderer øyne med ukontrollert CPACG og indisert for kirurgi. Studien vil bli holdt i Mansoura oftalmologiske senter i løpet av september 2023 og mars 2024. Pasienter vil bli randomisert til å gjennomgå enten Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomi etterfulgt av Phacoemulsification (VCST-phaco group) eller phacoemulsification alene (phaco group). Randomisering vil skje gjennom lukket konvoluttmetode.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke nettstedet, http://www.raosoft.com/samplesize.html Verdier for prevalens av primært vinkellukkende glaukom ble brukt for å beregne studiepopulasjonen fra Cheng et al. ((Cheng et al., 2014). 50 tilfeller vil bli inkludert i studien, 25 for hver gruppe Pasienter vil bli inkludert i studien hvis de har (1) PACG (2) en patentert iridotomi, (3) synechial vinkellukking på mer enn 180 grader som okkluderte det trabekulære nettverket som bekreftet ved innrykk gonioskopi, (4) en IOP større enn 21 mm Hg til tross for maksimalt tolererte antiglaukommedisiner, og (5) ingen historie med intraokulær kirurgi annet enn laseriridotomi. Primær ACG er definert av tilstedeværelsen av forhøyet IOP (>21 mm Hg) og synekial vinkellukking av en gonioskopisk smal vinkel med optisk nervekopping typisk for glaukom og tilsvarende matchende synsfeltdefekter. Pasienter med et akutt anfall eller et kjent nylig kronisk ACG-anfall vil bli ekskludert fra studien. Pasienter med primær åpenvinklet glaukom og sekundært glaukom som er på antikoagulantbehandling og ikke kan stoppe behandlingen eller med mediaopasitet som forstyrrer kataraktkirurgi, synsfelttesting eller OCT-avbildning vil bli ekskludert fra studien.

Hos alle pasienter vil en grundig anamnese bli tatt, og deretter vil en full oftalmologisk undersøkelse bli utført, spesielt estimering av best korrigert synsskarphet (BCVA) ved bruk av desimalnotasjon, spaltelampeundersøkelse og IOP-måling ved Goldmanns applanasjonstonometri. Gonioskopi ved bruk av Goldmann 3-speil goniolens for vinkelgradering ved bruk av Schaffers graderingssystem og fundusundersøkelse. Synsfelt (VF) vurdering vil bli utført av SITA strategi perimetri (Humphrey, sentral 24-2 standard strategi). Tykkelsen av retinal nervefiberlag (RNFL) og optisk nervehode vil bli evaluert ved hjelp av en spektral domene optisk koherenstomografi (OCT; Topcon, Japan). Ultralydbiometri vil bli utført, og fremre kammerdybde (ACD) vil bli registrert. Antall antiglaukommedisiner er også registrert.

Postoperative oppfølgingsbesøk vil bli planlagt første dag, første uke, andre uke, første måned, tre måneder og seks måneder. Utfallsmål inkluderer IOP-verdien ved hvert besøk, BCVA, antall IOP-senkende medisiner brukt og forekomst av eventuelle komplikasjoner. Kriteriene for fullstendig suksess er definert som et intraokulært trykk mellom 6 og 18 mmHg, med en reduksjon på minst 30 % fra baseline IOP. Dette bør oppnås uten bruk av IOP-senkende medisiner eller ytterligere kirurgi og eventuelle synstruende komplikasjoner. Kvalifisert suksess er definert som de samme kriteriene for fullstendig suksess, men med bruk av IOP-senkende medisiner.