Kombinált VCST fakoemulzifikációval versus fakoemulzifikáció primer szögzáró glaukómában

A munka célja: A Phacoemulsifikációval kombinált Visco-Circumferenciális-varrat-Trabeculotomia műtéti eredményeinek felmérése a phacoemulsifikáció önmagában végzett kezelésében a krónikus primer zárt zugú glaukóma (CPACG) kezelésében.

Betegek és módszerek:

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely magában foglalja a nem kontrollált CPACG-vel rendelkező szemeket, és műtétre javallt. A vizsgálatra a Mansoura szemészeti központban kerül sor 2023 szeptembere és 2024 márciusa között. A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy vagy viszko-circumferenciális-varrat-trabeculotomián essen át, amelyet Phacoemulsifikáció követ (VCST-phaco csoport), vagy csak fakoemulzifikáció (phaco csoport). A véletlenszerűsítés zárt borítékos módszerrel történik.

A minta méretét a http://www.raosoft.com/samplesize.html webhely segítségével számítottuk ki A primer zárt zugú glaukóma prevalenciájára vonatkozó értékeket a vizsgálati populáció kiszámításához Cheng et al. ((Cheng et al., 2014). 50 esetet vonnak be a vizsgálatba, 25 esetet minden csoportból. A betegeket akkor vonják be a vizsgálatba, ha (1) PACG-vel (2) szabad iridotómiával rendelkeznek, (3) több mint 180 fokos szinechiális szögzárással rendelkeznek, amely elzárta a trabekuláris hálót. amint azt a benyomódásos gonioszkópia is megerősítette, (4) a szemnyomás meghaladja a 21 Hgmm-t a maximálisan tolerálható glaukóma elleni gyógyszerek ellenére, és (5) a lézeres iridotómián kívül nincs anamnézisében intraokuláris műtét. Az elsődleges ACG-t az emelkedett IOP (>21 Hgmm) jelenléte és a gonioszkóposan szűk szög szinechiális szögének bezáródása határozza meg, a glaucomára jellemző látóideg köpölyözéssel és a megfelelő látótér defektusokkal. Az akut rohamban vagy a közelmúltban ismert krónikus ACG rohamban szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból. A vizsgálatból kizárják azokat a primer nyitott zugú glaukómában és másodlagos zöldhályogban szenvedő betegeket, akik véralvadásgátló terápiában részesülnek, és nem tudják abbahagyni a kezelést, vagy ha a közeg homályossága zavarja a szürkehályog-műtétet, a látótér-tesztet vagy az OCT-képalkotást.

Minden betegről alapos anamnézist vesznek fel, majd teljes szemészeti vizsgálatot végeznek, különös tekintettel a legjobb korrigált látásélesség (BCVA) becslésére decimális jelöléssel, réslámpás vizsgálattal és Goldmann applanációs tonometriával végzett szemnyomás méréssel. Gonioszkópia Goldmann 3-tükrös goniolensekkel a szögbesoroláshoz Schaffer-féle osztályozási rendszerrel és szemfenék vizsgálattal. A látómező (VF) értékelése SITA stratégiai perimetriával történik (Humphrey, központi 24-2 standard stratégia). A retina idegrostrétegének (RNFL) vastagságát és a látóideg fejét spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia (OCT; Topcon, Japán) segítségével értékeljük. Ultrahangos biometriát végeznek, és rögzítik az elülső kamra mélységét (ACD). A glaukóma elleni gyógyszerek számát is rögzítik.

A műtét utáni ellenőrző látogatásokat az első napon, az első héten, a második héten, az első hónapban, három hónapban és hat hónapban tervezik. Az eredménymutatók közé tartozik az egyes vizitek során mért IOP-érték, a BCVA, az alkalmazott szemnyomás-csökkentő gyógyszerek száma és az esetleges szövődmények előfordulása. A teljes siker kritériuma a 6 és 18 Hgmm közötti intraokuláris nyomás, amely legalább 30%-kal csökken az alapvonalhoz képest. Ezt szemnyomás-csökkentő gyógyszerek vagy további műtétek és bármilyen látást veszélyeztető szövődmény nélkül kell elérni. A minősített siker a teljes siker ugyanazon kritériuma, de szemnyomás-csökkentő gyógyszerek alkalmazásával.