Kombinovaná VCST s fakoemulzifikací versus fakoemulzifikace u primárního glaukomu s uzavřeným úhlem

Cíl práce: Zhodnotit chirurgické výsledky kombinované visko-obvodové-suture-trabekulotomie s fakoemulzifikací ve srovnání se samotnou fakoemulzifikací při léčbě chronického primárního glaukomu s uzavřeným úhlem (CPACG).

Pacienti a metody:

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou klinickou studii zahrnující oči s nekontrolovaným CPACG a indikované k operaci. Studie bude probíhat v očním centru Mansoura v období od září 2023 do března 2024. Pacienti budou randomizováni tak, aby podstoupili buď Visco-Circumferential-Suture-Trabekulotomii následovanou fakoemulzifikací (VCST-fako skupina) nebo samotnou fakoemulzifikací (fako skupina). Randomizace bude provedena metodou uzavřené obálky.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí webové stránky http://www.raosoft.com/samplesize.html Hodnoty prevalence primárního glaukomu s uzavřeným úhlem byly použity pro výpočet studované populace od Cheng et al. ((Cheng et al., 2014). Do studie bude zahrnuto 50 případů, 25 pro každou skupinu Pacienti budou zahrnuti do studie, pokud mají (1) PACG (2) viditelnou iridotomii, (3) uzavření synechiálního úhlu o více než 180 stupňů, které uzavřelo trabekulární síťovinu jak bylo potvrzeno indentační gonioskopií, (4) IOP vyšší než 21 mm Hg navzdory maximálně tolerované antiglaukomové medikaci a (5) žádná jiná nitrooční operace než laserová iridotomie v anamnéze. Primární ACG je definována přítomností zvýšeného NOT (>21 mm Hg) a synechiálního úhlu uzavření gonioskopicky úzkého úhlu s baňkováním zrakového nervu typickým pro glaukom a odpovídajícími odpovídajícími defekty zorného pole. Pacienti s akutním záchvatem nebo známým nedávným chronickým ACG záchvatem budou ze studie vyloučeni. Ze studie budou vyloučeni pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a sekundárními glaukomy, kteří jsou na antikoagulační léčbě a nemohou léčbu ukončit, nebo se zákalem média, který interferuje s operací katarakty, testováním zorného pole nebo OCT zobrazením.

U všech pacientů bude odebrána důkladná anamnéza a poté bude provedeno kompletní oftalmologické vyšetření, zejména odhad nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCZO) pomocí desetinného zápisu, vyšetření štěrbinovou lampou a měření NOT Goldmannovou aplanační tonometrií. Gonioskopie pomocí Goldmannových 3-zrcadlových goniolenů pro gradaci úhlu pomocí Schafferova gradingového systému a vyšetření očního pozadí. Hodnocení zorného pole (VF) bude provedeno pomocí strategie SITA perimetrie (Humphrey, centrální 24-2 standardní strategie). Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) a hlavice optického nervu budou hodnoceny pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou (OCT; Topcon, Japonsko). Bude provedena ultrazvuková biometrie a bude zaznamenána hloubka přední komory (ACD). Zaznamenává se i počet antiglaukomových léků.

Pooperační kontrolní návštěvy budou plánovány na první den, první týden, druhý týden, první měsíc, tři měsíce a šest měsíců. Výsledná měření zahrnují hodnotu NOT při každé návštěvě, BCVA, počet použitých léků snižujících NOT a výskyt případných komplikací. Kritériem úplného úspěchu je nitrooční tlak mezi 6 a 18 mmHg, se snížením alespoň o 30 % oproti výchozí hodnotě NOT. Toho by mělo být dosaženo bez použití léků na snížení NOT nebo dalšího chirurgického zákroku a jakýchkoliv zrak ohrožujících komplikací. Kvalifikovaný úspěch je definován jako stejná kritéria pro úplný úspěch, ale s použitím léků snižujících NOT.