VCST combinado con facoemulsificación versus facoemulsificación en el glaucoma de cierre de ángulo primario

Objetivo del trabajo: Evaluar los resultados quirúrgicos de la trabeculotomía con sutura viscocircunferencial combinada con facoemulsificación en comparación con la facoemulsificación sola en el tratamiento del glaucoma crónico primario de ángulo cerrado (CPACG).

Pacientes y métodos:

Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que incluye ojos con CPACG no controlado e indicado para cirugía. El estudio se llevará a cabo en el centro oftálmico de Mansoura entre septiembre de 2023 y marzo de 2024. Los pacientes serán asignados al azar para someterse a una trabeculotomía con sutura viscocircunferencial seguida de facoemulsificación (grupo VCST-faco) o facoemulsificación sola (grupo faco). La aleatorización se realizará mediante el método de sobre cerrado.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el sitio web http://www.raosoft.com/samplesize.html Se utilizaron los valores de prevalencia del glaucoma primario de ángulo cerrado para calcular la población de estudio de Cheng et al. ((Cheng et al., 2014). Se incluirán 50 casos en el estudio, 25 para cada grupo. Los pacientes se incluirán en el estudio si tienen (1) PACG (2) una iridotomía permeable, (3) cierre del ángulo sinequial de más de 180 grados que ocluye la red trabecular. según lo confirmado por gonioscopia de indentación, (4) una PIO superior a 21 mm Hg a pesar de los medicamentos antiglaucomatosos tolerados al máximo, y (5) sin antecedentes de cirugía intraocular distinta de la iridotomía con láser. El ACG primario se define por la presencia de PIO elevada (>21 mm Hg) y cierre del ángulo sinequial de un ángulo gonioscópicamente estrecho con ahuecamiento del nervio óptico típico del glaucoma y los correspondientes defectos del campo visual. Los pacientes con un ataque agudo o un ataque ACG crónico reciente conocido serán excluidos del estudio. Los pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto y glaucomas secundarios que estén en tratamiento anticoagulante y no puedan suspender el tratamiento o con opacidad de los medios que interfieran con la cirugía de cataratas, las pruebas del campo visual o las imágenes OCT serán excluidos del estudio.

En todos los pacientes, se tomará una historia clínica completa y luego se realizará un examen oftalmológico completo, en particular la estimación de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) utilizando la notación decimal, el examen con lámpara de hendidura y la medición de la PIO mediante tonometría de aplanación de Goldmann. Gonioscopia utilizando goniolentes Goldmann de 3 espejos para clasificación de ángulos mediante el sistema de clasificación de Schaffer y examen de fondo de ojo. La evaluación del campo visual (VF) se realizará mediante perimetría de la estrategia SITA (Humphrey, estrategia estándar central 24-2). El espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) y la cabeza del nervio óptico se evaluarán mediante una tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (OCT; Topcon, Japón). Se realizará biometría ecográfica y se registrará la profundidad de la cámara anterior (ACD). También se registra el número de medicamentos antiglaucomatosos.

Las visitas de seguimiento posoperatorio se planificarán el primer día, la primera semana, la segunda semana, el primer mes, los tres meses y los seis meses. Las medidas de resultado incluyen el valor de la PIO en cada visita, BCVA, la cantidad de medicamentos para reducir la PIO utilizados y la aparición de complicaciones. El criterio de éxito total se define como una presión intraocular entre 6 y 18 mmHg, con una reducción de al menos el 30% de la PIO basal. Esto debe lograrse sin el uso de medicamentos para reducir la PIO ni cirugía adicional ni complicaciones que amenacen la visión. El éxito calificado se define como los mismos criterios para el éxito completo pero con el uso de medicamentos para reducir la PIO.