VCST 联合超声乳化术与超声乳化术治疗原发性闭角型青光眼

工作目的：评估粘性环周缝合小梁切开术联合超声乳化术与单独超声乳化术治疗慢性原发性闭角型青光眼 (CPACG) 的手术结果。

患者和方法：

这是一项前瞻性随机对照临床试验，包括患有不受控制的 CPCG 且需要手术的眼睛。 该研究将于2023年9月至2024年3月在曼苏拉眼科中心进行。 患者将被随机分配接受粘性圆周缝合小梁切开术，然后进行超声乳化术（VCST-超声乳化组）或单独超声乳化术（超声乳化组）。 随机化将通过封闭信封法进行。

样本量是使用网站计算的，http://www.raosoft.com/samplesize.html Cheng 等人使用原发性闭角型青光眼患病率值来计算研究人群。 （（Cheng 等人，2014）。 研究将纳入 50 例病例，每组 25 例 如果患者具有 (1) PACG (2) 专利虹膜切开术，(3) 粘连角闭合超过 180 度并闭塞小梁网，则将被纳入研究经压痕房角镜检查证实，(4) 尽管使用了最大耐受的抗青光眼药物，眼压仍大于 21 mm Hg，以及 (5) 除激光虹膜切开术外，没有眼内手术史。 原发性 ACG 的定义是存在眼压升高 (>21 mm Hg) 和房角镜狭窄角粘连性闭角，伴有青光眼典型的视神经拔罐和相应的匹配视野缺损。 患有急性发作或已知近期慢性 ACG 发作的患者将被排除在研究之外。 正在接受抗凝治疗且无法停止治疗的原发性开角型青光眼和继发性青光眼患者或患有干扰白内障手术、视野检查或 OCT 成像的角膜混浊的患者将被排除在研究之外。

对于所有患者，将采集完整的病史，然后进行全面的眼科检查，特别是使用小数法估计最佳矫正视力（BCVA）、裂隙灯检查以及通​​过 Goldmann 压平眼压计测量 IOP。 使用 Goldmann 3 镜房角透镜进行房角镜检查，使用 Schaffer 分级系统和眼底检查进行角度分级。 视野 (VF) 评估将通过 SITA 策略视野检查（Humphrey，中央 24-2 标准策略）进行。 将使用谱域光学相干断层扫描（OCT；Topcon，日本）评估视网膜神经纤维层（RNFL）厚度和视神经乳头。 将进行超声生物测定，并记录前房深度（ACD）。 还记录了抗青光眼药物的数量。

术后随访将计划在第一天、第一周、第二周、第一个月、三个月和六个月。 结果指标包括每次就诊时的眼压值、BCVA、使用的降眼压药物的数量以及任何并发症的发生情况。 完全成功的标准定义为眼压在 6 至 18 mmHg 之间，且较基线 IOP 降低至少 30%。 这应该在不使用降低眼压药物或进一步手术以及任何危及视力的并发症的情况下实现。 合格的成功被定义为与完全成功相同的标准，但使用了降低眼压的药物。