Gecombineerde VCST met faco-emulsificatie versus faco-emulsificatie bij primair hoekglaucoom

Doel van het werk: Beoordelen van de chirurgische resultaten van gecombineerde visco-circumferentiële hechting-trabeculotomie met faco-emulsificatie vergeleken met alleen faco-emulsificatie bij de behandeling van chronisch primair geslotenhoekglaucoom (CPACG).

Patiënten en methoden:

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met ogen met ongecontroleerde CPACG en geïndiceerd voor een operatie. Het onderzoek zal worden gehouden in het oogcentrum Mansoura in de periode van september 2023 en maart 2024. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om Visco-Circumferentiële Hechting-Trabeculotomie te ondergaan, gevolgd door Phaco-emulsificatie (VCST-phaco-groep) of alleen faco-emulsificatie (phaco-groep). Randomisatie zal plaatsvinden via de gesloten-envelopmethode.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van de website http://www.raosoft.com/samplesize.html Waarden voor de prevalentie van primair geslotenhoekglaucoom werden gebruikt om de onderzoekspopulatie van Cheng et al. te berekenen. ((Cheng et al., 2014). Er zullen 50 gevallen in het onderzoek worden opgenomen, 25 voor elke groep. Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen als ze (1) PACG (2) een patente iridotomie hebben, (3) een synechiale hoeksluiting van meer dan 180 graden die het trabeculaire netwerk afsluit zoals bevestigd door gonioscopie van de inkeping, (4) een IOP groter dan 21 mm Hg ondanks maximaal getolereerde antiglaucoommedicijnen, en (5) geen voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie anders dan laseriridotomie. Primaire ACG wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van verhoogde IOD (>21 mm Hg) en synechiale hoeksluiting van een gonioscopisch smalle hoek met cupping van de oogzenuw, typisch voor glaucoom, en overeenkomstige bijpassende gezichtsvelddefecten. Patiënten met een acute aanval of een bekende recente chronische ACG-aanval zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Patiënten met primair openhoekglaucoom en secundair glaucoom die een antistollingstherapie ondergaan en de behandeling niet kunnen stoppen, of met opaciteit van de media die cataractchirurgie, gezichtsveldonderzoek of OCT-beeldvorming verstoren, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Bij alle patiënten zal een grondige anamnese worden afgenomen en vervolgens een volledig oftalmologisch onderzoek worden gedaan, met name een schatting van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) met behulp van de decimale notatie, spleetlamponderzoek en IOP-meting door middel van Goldmann's applanatie-tonometrie. Gonioscopie met behulp van Goldmann 3-spiegels goniolens voor hoekbeoordeling met behulp van het beoordelingssysteem van Schaffer en fundusonderzoek. Beoordeling van het gezichtsveld (VF) zal worden uitgevoerd door middel van SITA-strategieperimetrie (Humphrey, centrale 24-2 standaardstrategie). De dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) en de kop van de oogzenuw zullen worden geëvalueerd met behulp van een spectrale domein optische coherentietomografie (OCT; Topcon, Japan). Er zal echografiebiometrie worden uitgevoerd en de voorste kamerdiepte (ACD) zal worden geregistreerd. Het aantal medicijnen tegen glaucoom wordt ook geregistreerd.

Postoperatieve vervolgbezoeken worden gepland op de eerste dag, eerste week, tweede week, eerste maand, drie maanden en zes maanden. Uitkomstmaten zijn onder meer de IOD-waarde bij elk bezoek, BCVA, het aantal gebruikte IOD-verlagende medicijnen en het optreden van eventuele complicaties. De criteria voor volledig succes worden gedefinieerd als een intraoculaire druk tussen 6 en 18 mmHg, met een verlaging van ten minste 30% ten opzichte van de basislijn-IOD. Dit moet worden bereikt zonder het gebruik van IOD-verlagende medicijnen of verdere operaties en eventuele gezichtsbedreigende complicaties. Gekwalificeerd succes wordt gedefinieerd als dezelfde criteria voor volledig succes, maar met het gebruik van IOD-verlagende medicijnen.