Kombinierte VCST mit Phakoemulsifikation im Vergleich zur Phakoemulsifikation beim primären Engwinkelglaukom

Ziel der Arbeit: Bewertung der chirurgischen Ergebnisse der kombinierten Visko-Zirkumferential-Naht-Trabekulotomie mit Phakoemulsifikation im Vergleich zur Phakoemulsifikation allein bei der Behandlung des chronischen primären Engwinkelglaukoms (CPACG).

Patienten & Methoden:

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, die Augen mit unkontrolliertem CPACG einschließt und für eine Operation indiziert ist. Die Studie wird im Augenzentrum Mansoura in der Zeit von September 2023 bis März 2024 durchgeführt. Die Patienten werden randomisiert einer Visko-Circumferential-Suture-Trabekulotomie gefolgt von einer Phakoemulsifikation (VCST-Phako-Gruppe) oder einer alleinigen Phakoemulsifikation (Phako-Gruppe) zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt durch die Methode des geschlossenen Umschlags.

Die Stichprobengröße wurde mithilfe der Website http://www.raosoft.com/samplesize.html berechnet Zur Berechnung der Studienpopulation wurden Werte für die Prävalenz des primären Engwinkelglaukoms von Cheng et al. verwendet. ((Cheng et al., 2014). 50 Fälle werden in die Studie einbezogen, 25 für jede Gruppe. Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie (1) PACG (2) eine offene Iridotomie haben, (3) einen Synechialwinkelverschluss von mehr als 180 Grad haben, der das Trabekelnetzwerk verschlossen hat wie durch Eindrückgonioskopie bestätigt, (4) ein Augeninnendruck von mehr als 21 mm Hg trotz maximal verträglicher Antiglaukom-Medikamente und (5) keine Vorgeschichte intraokularer Operationen außer der Laser-Iridotomie. Das primäre ACG wird durch das Vorliegen eines erhöhten Augeninnendrucks (>21 mm Hg) und eines synechialen Winkelschlusses eines gonioskopisch engen Winkels mit einer für ein Glaukom typischen Schröpfung des Sehnervs und entsprechenden entsprechenden Gesichtsfelddefekten definiert. Patienten mit einem akuten Anfall oder einem bekannten kürzlich aufgetretenen chronischen ACG-Anfall werden von der Studie ausgeschlossen. Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom und sekundärem Glaukom, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten und die Behandlung nicht abbrechen können oder deren Medientrübung eine Kataraktoperation, Gesichtsfeldtests oder OCT-Bildgebung beeinträchtigt, werden von der Studie ausgeschlossen.

Bei allen Patienten wird eine gründliche Anamnese erhoben und anschließend eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt, insbesondere die Schätzung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) mithilfe der Dezimalschreibweise, Spaltlampenuntersuchung und IOD-Messung mittels Goldmann-Applanationstonometrie. Gonioskopie mit Goldmann-3-Spiegel-Goniolen zur Winkeleinstufung nach dem Schaffer-Bewertungssystem und Fundusuntersuchung. Die Beurteilung des Gesichtsfeldes (VF) erfolgt mittels SITA-Strategieperimetrie (Humphrey, zentrale 24-2-Standardstrategie). Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) und der Sehnervenkopf werden mithilfe einer optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich (OCT; Topcon, Japan) bewertet. Es wird eine Ultraschallbiometrie durchgeführt und die Vorderkammertiefe (ACD) aufgezeichnet. Außerdem wird die Anzahl der Antiglaukom-Medikamente erfasst.

Postoperative Nachuntersuchungen werden am ersten Tag, in der ersten Woche, in der zweiten Woche, im ersten Monat, in drei Monaten und in sechs Monaten geplant. Zu den Ergebnismaßen gehören der IOD-Wert bei jedem Besuch, der BCVA, die Anzahl der verwendeten IOD-senkenden Medikamente und das Auftreten etwaiger Komplikationen. Das Kriterium für einen vollständigen Erfolg ist ein Augeninnendruck zwischen 6 und 18 mmHg mit einer Reduzierung um mindestens 30 % gegenüber dem Ausgangs-IOD. Dies sollte ohne den Einsatz von Medikamenten zur Senkung des Augeninnendrucks oder ohne weitere chirurgische Eingriffe und ohne jegliche das Sehvermögen gefährdende Komplikationen erreicht werden. Als qualifizierter Erfolg gelten die gleichen Kriterien für einen vollständigen Erfolg, jedoch unter Verwendung von IOD-senkenden Medikamenten.