発毛と毛髪の健康に対するヘアビタミンの組み合わせの効果を調査する単一グループ臨床試験
2023年11月2日 更新者：BrandiZone
この臨床試験は、発毛の促進、抜け毛の軽減、髪全体の健康状態の改善における 2 種類のビタミン リバイブ ヘア サプリメントの有効性を調査することを目的としています。
評価対象の製品は、ヘアニュートラ グロースとヘアニュートラ ブーストです。
この試験では、12週間の試験期間にわたって、より良い発毛、抜け毛と抜け毛の減少、髪の太さと豊かさの増加、髪の外観と活力の改善を誘発する製品の有効性を評価します。
参加者は、ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目に研究固有のアンケートに回答します。参加者は、ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目に髪の写真も提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30 歳以上の女性 発毛、抜け毛、薄毛に関する問題を自己申告している 概ね健康 - 管理されていない慢性疾患を抱えていない 試験期間中、他の育毛サプリメントまたはビオチン サプリメントの摂取を喜んで中止する必要がある過去 3 か月間、発毛、脱毛、または毛髪の健康を目的とした新しいサプリメントや医薬品を導入していない 個人は、研究が完了するまで、対象領域の髪の染色を控えることに同意する必要がある 高品質の摂取を意欲し、行うことができる髪の生え際の写真
除外基準:
- 腫瘍疾患や精神疾患など、参加者がプロトコールを遵守することを妨げる既存の慢性疾患がある人 重度のアレルギー反応があることがわかっている人 いずれかの成分に対してアレルギーがあることがわかっている人 現在育毛サプリメントを使用している人 現在ビオチンを使用している人円形脱毛症（頭部に斑状の脱毛斑が生じる脱毛症）を含むがこれに限定されない頭皮または毛髪の疾患 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠を計画している女性 研究プロトコールに従う意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験母集団
最初の8週間、各参加者はヘアニュートラ グロースとヘアニュートラ ブーストの両方のサプリメントを毎日摂取します。 残りの 4 週間、参加者はヘアニュートラ グロース サプリメントのみを摂取します。 |
研究開始（0週目）から8週目まで： 各参加者は、ヘアニュートラ グロース カプセルとヘアニュートラ ブースト カプセルの両方を摂取します。 参加者は、ヘアニュートラ グロースを毎日 2 カプセルずつ、午前と午後に 1 錠、食事と一緒に、または食後に摂取する必要があります。 カプセルは水と一緒に服用してください。 参加者は、毎日 1 カプセルのヘアニュートラ ブーストを食事と一緒に、または食後に摂取する必要があります。 これらのカプセルは水と一緒に摂取する必要があります。 第 9 週から第 12 週まで: 参加者はヘアニュートラ グロースのみを摂取してください。 参加者は、毎日 1 カプセルのヘアニュートラ ブーストを食事と一緒に、または食後に摂取する必要があります。 これらのカプセルは水と一緒に摂取する必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による発毛速度の変化。 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠：12週間
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自己申告による発毛速度の変化は、研究固有のアンケートを通じて記録されます。
回答はリッカートスケール (0 ～ 5 スケール) で行われ、5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。
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12週間
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自己申告の脱毛率の変化。 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠：12週間
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脱毛率の変化は、研究固有のアンケートを通じて記録されます。
回答はリッカートスケール (0 ～ 5 スケール) で行われ、5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。
自己申告の脱毛率の推移
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12週間
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抜け毛の変化。 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠：12週間
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脱毛の変化は、研究固有のアンケートを通じて記録されます。
回答はリッカートスケール (0 ～ 5 スケール) で行われ、5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が認識する全体的な髪の健康状態の変化。 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠：12週間
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全体的な髪の健康に対する参加者の認識の変化は、研究固有のアンケートを通じて記録されます。
回答はリッカートスケール (0 ～ 5 スケール) で行われ、5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髪の太さの変化。 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠：12週間
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参加者の毛髪の太さに対する認識の変化は、研究固有のアンケートを通じて記録されます。
回答はリッカートスケール (0 ～ 5 スケール) で行われ、5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。
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12週間
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髪の輝きの変化。 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠：12週間
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自分の髪の輝きに対する参加者の認識の変化は、研究固有のアンケートを通じて記録されます。
回答はリッカートスケール (0 ～ 5 スケール) で行われ、5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。
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12週間
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髪の柔らかさの変化。 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠：12週間
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髪の柔らかさに対する参加者の認識の変化は、研究固有のアンケートを通じて記録されます。
回答はリッカートスケール (0 ～ 5 スケール) で行われ、5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。
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12週間
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髪の活力の変化。 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠：12週間
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自分の髪の活力に対する参加者の認識の変化は、研究固有のアンケートを通じて記録されます。
回答はリッカートスケール (0 ～ 5 スケール) で行われ、5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2023年10月6日
研究の完了 (実際)
2023年10月6日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20354
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。