Uno studio clinico a gruppo singolo che indaga gli effetti di una combinazione di vitamine per capelli sulla crescita e sulla salute dei capelli
2 novembre 2023 aggiornato da: BrandiZone
Questo studio clinico mira a studiare l'efficacia di due integratori per capelli Vitamins Revive nel promuovere la crescita dei capelli, ridurre la caduta dei capelli e migliorare la salute generale dei capelli.
I prodotti in valutazione sono Hair Nutra Growth e Hair Nutra Boost.
Lo studio valuterà l’efficacia dei prodotti nell’indurre una migliore crescita dei capelli, una riduzione della caduta e della caduta dei capelli, un aumento dello spessore e della pienezza dei capelli e un miglioramento dell’aspetto e della vitalità dei capelli durante un periodo di prova di 12 settimane.
I partecipanti completeranno questionari specifici dello studio al basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12. I partecipanti forniranno anche foto dei loro capelli al basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 30 anni Problemi auto-riferiti relativi alla crescita, alla caduta e al diradamento dei capelli Generalmente sani: non convivono con alcuna malattia cronica incontrollata Devono essere disposti a interrompere l'assunzione di qualsiasi altro integratore per la crescita dei capelli o integratori di biotina per la durata dello studio Nel ultimi tre mesi, non ha introdotto nuovi integratori o farmaci mirati alla crescita, alla caduta o alla salute dei capelli. Gli individui devono accettare di astenersi dal tingere i capelli nelle aree di interesse target fino al completamento dello studio. Disponibili e in grado di assumere prodotti di alta qualità fotografie dell'attaccatura dei capelli
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione cronica preesistente che impedisca ai partecipanti di aderire al protocollo, compresi i disturbi oncologici e psichiatrici Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note Chiunque abbia un'allergia nota a uno qualsiasi degli ingredienti Chiunque attualmente utilizzi un integratore per la crescita dei capelli Chiunque attualmente utilizzi biotina Chiunque abbia malattie del cuoio capelluto o dei capelli, inclusa ma non limitata all'alopecia areata (un disturbo di perdita di capelli che porta a macchie calve sparse sulla testa) Donne in gravidanza, che allattano o che tentano una gravidanza Riluttanza a seguire il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prova la popolazione
Per le prime 8 settimane, ogni partecipante assumerà quotidianamente sia gli integratori Hair Nutra Growth che Hair Nutra Boost. Per le restanti 4 settimane, i partecipanti assumeranno solo l'integratore Hair Nutra Growth. |
Inizio dello studio (settimana 0) fino alla settimana 8: Ogni partecipante prenderà sia le capsule Hair Nutra Growth che le capsule Hair Nutra Boost. I partecipanti devono assumere 2 capsule di Hair Nutra Growth al giorno, una al mattino e una al pomeriggio, durante il cibo o dopo un pasto. Le capsule devono essere assunte con acqua. I partecipanti devono assumere 1 capsula di Hair Nutra Boost al giorno con il cibo o dopo un pasto. Queste capsule devono essere assunte anche con acqua. Dalla settimana 9 alla settimana 12: I partecipanti devono assumere SOLO Hair Nutra Growth. I partecipanti devono assumere 1 capsula di Hair Nutra Boost al giorno con il cibo o dopo un pasto. Queste capsule devono essere assunte anche con acqua. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel tasso di crescita dei capelli auto-riferito. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti nel tasso di crescita dei capelli auto-riferito saranno registrati tramite questionari specifici dello studio.
Le risposte saranno su una scala Likert (scala 0-5), dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
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12 settimane
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Cambiamenti nel tasso di perdita di capelli auto-riferito. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le variazioni nel tasso di caduta dei capelli saranno registrate tramite questionari specifici dello studio.
Le risposte saranno su una scala Likert (scala 0-5), dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
Cambiamenti nel tasso di perdita di capelli auto-riferito
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12 settimane
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Cambiamenti nella caduta dei capelli. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti nella caduta dei capelli saranno registrati tramite questionari specifici dello studio.
Le risposte saranno su una scala Likert (scala 0-5), dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella salute generale dei capelli percepita dai partecipanti. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti nella percezione dei partecipanti sulla salute generale dei loro capelli saranno registrati tramite questionari specifici dello studio.
Le risposte saranno su una scala Likert (scala 0-5), dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nello spessore dei capelli. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti nella percezione dello spessore dei capelli da parte dei partecipanti saranno registrati tramite questionari specifici dello studio.
Le risposte saranno su una scala Likert (scala 0-5), dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
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12 settimane
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Cambiamenti nella lucentezza dei capelli. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti nella percezione della lucentezza dei capelli da parte dei partecipanti saranno registrati tramite questionari specifici dello studio.
Le risposte saranno su una scala Likert (scala 0-5), dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
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12 settimane
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Cambiamenti nella morbidezza dei capelli. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti nella percezione della morbidezza dei capelli da parte dei partecipanti saranno registrati tramite questionari specifici dello studio.
Le risposte saranno su una scala Likert (scala 0-5), dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
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12 settimane
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Cambiamenti nella vitalità dei capelli. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti nella percezione della vitalità dei propri capelli da parte dei partecipanti saranno registrati tramite questionari specifici dello studio.
Le risposte saranno su una scala Likert (scala 0-5), dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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