Клиническое исследование в одной группе, изучающее влияние комбинации витаминов для волос на рост и здоровье волос.
2 ноября 2023 г. обновлено: BrandiZone
Это клиническое исследование направлено на изучение эффективности двух добавок для волос Vitamins Revive в стимулировании роста волос, уменьшении их выпадения и улучшении общего состояния волос.
Оцениваемые продукты — Hair Nutra Growth и Hair Nutra Boost.
В ходе исследования будет оценена эффективность продуктов по стимулированию лучшего роста волос, уменьшению их выпадения и выпадения, увеличению толщины и густоты волос, а также улучшению внешнего вида и жизненной силы волос в течение 12-недельного периода тестирования.
Участники заполнят анкеты, посвященные конкретному исследованию, на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделе. Участники также предоставят фотографии своих волос на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 30+ Самооценка проблем с ростом, выпадением и истончением волос В целом здоровы – не живут с какими-либо неконтролируемыми хроническими заболеваниями Должны быть готовы прекратить прием любых других добавок для роста волос или добавок биотина на время исследования. в течение последних трех месяцев не вводил никаких новых добавок или лекарств, направленных на рост, выпадение или здоровье волос. Лица должны согласиться воздерживаться от окрашивания волос в целевых областях интересов до завершения исследования. Желают и могут принимать высококачественные препараты. фотографии их линии роста волос
Критерий исключения:
- Любые ранее существовавшие хронические состояния, которые не позволяют участникам соблюдать протокол, включая онкологические и психиатрические расстройства. Любой, у кого известны тяжелые аллергические реакции. Любой, у кого известная аллергия на любой из ингредиентов. Любой, кто в настоящее время использует добавку для роста волос. Любой, кто в настоящее время использует биотин. Любой, у кого есть Заболевания кожи головы или волос, включая, помимо прочего, очаговую алопецию (заболевание, вызывающее выпадение волос, приводящее к появлению пятен на голове). Беременные, кормящие грудью или пытающиеся забеременеть женщины. Не желающие следовать протоколу исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая популяция
В течение первых 8 недель каждый участник будет ежедневно принимать добавки Hair Nutra Growth и Hair Nutra Boost. В течение оставшихся 4 недель участники будут принимать только добавку Hair Nutra Growth. |
Начало исследования (0-я неделя) – 8-я неделя: Каждый участник будет принимать капсулы Hair Nutra Growth и капсулы Hair Nutra Boost. Участники должны принимать по 2 капсулы Hair Nutra Growth ежедневно, одну утром и одну во второй половине дня, во время еды или после еды. Капсулы следует запивать водой. Участники должны принимать по 1 капсуле Hair Nutra Boost ежедневно во время еды или после еды. Эти капсулы также следует запивать водой. С 9 по 12 неделю: Участники должны принимать ТОЛЬКО Hair Nutra Growth. Участники должны принимать по 1 капсуле Hair Nutra Boost ежедневно во время еды или после еды. Эти капсулы также следует запивать водой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в скорости роста волос по самооценке. [Сроки: от базового уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в скорости роста волос, о которых сообщают сами участники, будут фиксироваться с помощью анкет, разработанных специально для исследования.
Ответы будут представлены по шкале Лайкерта (шкала от 0 до 5), где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
12 недель
|
|
Изменения в скорости выпадения волос по самооценке. [Сроки: от базового уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в скорости выпадения волос будут фиксироваться с помощью анкет, разработанных специально для исследования.
Ответы будут представлены по шкале Лайкерта (шкала от 0 до 5), где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
Изменения в скорости выпадения волос, о которой сообщают сами люди
|
12 недель
|
|
Изменения в выпадении волос. [Сроки: от базового уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в выпадении волос будут фиксироваться с помощью анкет, разработанных специально для исследования.
Ответы будут представлены по шкале Лайкерта (шкала от 0 до 5), где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в общем состоянии волос по мнению участников. [Сроки: от базового уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в восприятии участниками общего состояния их волос будут фиксироваться с помощью анкет, разработанных специально для исследования.
Ответы будут представлены по шкале Лайкерта (шкала от 0 до 5), где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины волос. [Сроки: от базового уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в восприятии участниками толщины своих волос будут фиксироваться с помощью анкет, разработанных специально для исследования.
Ответы будут представлены по шкале Лайкерта (шкала от 0 до 5), где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
12 недель
|
|
Изменение блеска волос. [Сроки: от базового уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в восприятии участниками блеска своих волос будут фиксироваться с помощью анкет, разработанных специально для исследования.
Ответы будут представлены по шкале Лайкерта (шкала от 0 до 5), где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
12 недель
|
|
Изменения мягкости волос. [Сроки: от базового уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в восприятии участниками мягкости своих волос будут фиксироваться с помощью анкет, разработанных специально для исследования.
Ответы будут представлены по шкале Лайкерта (шкала от 0 до 5), где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
12 недель
|
|
Изменения жизненной силы волос. [Сроки: от базового уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в восприятии участниками жизненной силы своих волос будут фиксироваться с помощью анкет, разработанных специально для исследования.
Ответы будут представлены по шкале Лайкерта (шкала от 0 до 5), где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .