Badanie kliniczne w jednej grupie badające wpływ kombinacji witamin do włosów na wzrost i zdrowie włosów
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: BrandiZone
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności dwóch suplementów do włosów Witaminy Revive w promowaniu wzrostu włosów, ograniczaniu wypadania włosów i poprawie ogólnego stanu włosów.
Oceniane produkty to Hair Nutra Growth i Hair Nutra Boost.
W trakcie 12-tygodniowego okresu testowego zostanie oceniona skuteczność produktów w zakresie lepszego wzrostu włosów, ograniczenia wypadania i wypadania włosów, zwiększenia grubości i objętości włosów oraz poprawy wyglądu i witalności włosów.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze specyficzne dla badania na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu. Uczestnicy dostarczą także zdjęcia swoich włosów na początku badania, w 4., 8. i 12. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 30+ Zgłaszane przez siebie problemy związane z porostem, wypadaniem i przerzedzaniem włosów Ogólnie zdrowe – nie cierpią na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą Muszą wyrazić chęć zaprzestania stosowania innych suplementów na porost włosów lub suplementów z biotyną na czas trwania badania w ciągu ostatnich trzech miesięcy nie wprowadziła żadnych nowych suplementów ani leków ukierunkowanych na porost, wypadanie włosów lub zdrowie włosów Osoby muszą zgodzić się na powstrzymanie się od farbowania włosów w docelowych obszarach zainteresowań do czasu zakończenia badania Chęć i zdolność do podejmowania wysokiej jakości zdjęcia ich linii włosów
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie istniejące wcześniej schorzenia przewlekłe, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym zaburzenia onkologiczne i psychiatryczne. Każda osoba ze stwierdzonymi ciężkimi reakcjami alergicznymi. Każda osoba ze stwierdzoną alergią na którykolwiek ze składników. Każda osoba obecnie stosująca suplement na porost włosów. Każda osoba obecnie stosująca biotynę. Każda osoba z choroby skóry głowy lub włosów, w tym między innymi łysienie plackowate (zaburzenie wypadania włosów prowadzące do plamistych łysin na głowie) Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę Niechętne do przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Populacja testowa
Przez pierwsze 8 tygodni każdy uczestnik będzie codziennie przyjmował suplementy Hair Nutra Growth i Hair Nutra Boost. Przez pozostałe 4 tygodnie uczestnicy będą przyjmować wyłącznie suplement Hair Nutra Growth. |
Rozpoczęcie badania (tydzień 0) do tygodnia 8: Każdy uczestnik otrzyma zarówno kapsułki Hair Nutra Growth, jak i kapsułki Hair Nutra Boost. Uczestnicy powinni przyjmować 2 kapsułki Hair Nutra Growth dziennie, jedną rano i jedną po południu, z jedzeniem lub po posiłku. Kapsułki należy popić wodą. Uczestnicy powinni przyjmować 1 kapsułkę Hair Nutra Boost dziennie podczas posiłku lub po posiłku. Kapsułki te należy również popić wodą. Od tygodnia 9 do tygodnia 12: Uczestnicy powinni przyjmować TYLKO Hair Nutra Growth. Uczestnicy powinni przyjmować 1 kapsułkę Hair Nutra Boost dziennie podczas posiłku lub po posiłku. Kapsułki te należy również popić wodą. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie tempie wzrostu włosów. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w zgłaszanym przez uczestników tempie wzrostu włosów będą rejestrowane za pomocą kwestionariuszy przeznaczonych do konkretnego badania.
Odpowiedzi będą udzielane w skali Likerta (skala 0–5), gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie wskaźniku wypadania włosów. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w tempie wypadania włosów będą rejestrowane za pomocą kwestionariuszy dostosowanych do konkretnego badania.
Odpowiedzi będą udzielane w skali Likerta (skala 0–5), gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
Zmiany w zgłaszanym przez siebie wskaźniku wypadania włosów
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w wypadaniu włosów. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w wypadaniu włosów będą rejestrowane za pomocą kwestionariuszy dostosowanych do konkretnego badania.
Odpowiedzi będą udzielane w skali Likerta (skala 0–5), gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ogólnym stanie zdrowia włosów postrzeganym przez uczestników. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w postrzeganiu przez uczestników ogólnego stanu zdrowia włosów będą rejestrowane za pomocą kwestionariuszy przeznaczonych do konkretnego badania.
Odpowiedzi będą udzielane w skali Likerta (skala 0–5), gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w grubości włosów. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w postrzeganiu przez uczestników grubości włosów będą rejestrowane za pomocą kwestionariuszy przeznaczonych do konkretnego badania.
Odpowiedzi będą udzielane w skali Likerta (skala 0–5), gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w połysku włosów. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w postrzeganiu połysku włosów przez uczestników zostaną zarejestrowane za pomocą kwestionariuszy przeznaczonych do konkretnego badania.
Odpowiedzi będą udzielane w skali Likerta (skala 0–5), gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w miękkości włosów. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w postrzeganiu przez uczestników miękkości włosów będą rejestrowane za pomocą kwestionariuszy dostosowanych do konkretnego badania.
Odpowiedzi będą udzielane w skali Likerta (skala 0–5), gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
12 tygodni
|
|
Zmiany witalności włosów. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w postrzeganiu przez uczestników witalności włosów zostaną zarejestrowane za pomocą kwestionariuszy przeznaczonych do konkretnego badania.
Odpowiedzi będą udzielane w skali Likerta (skala 0–5), gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .