- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06120933
모발 비타민 조합이 모발 성장과 모발 건강에 미치는 영향을 조사하는 단일 그룹 임상 시험
2023년 11월 2일 업데이트: BrandiZone
이 임상 시험은 모발 성장 촉진, 탈모 감소 및 전반적인 모발 건강 개선에 있어 두 가지 비타민 리바이브(Vitamins Revive) 모발 보충제의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
평가 대상 제품은 헤어 뉴트라 성장(Hair Nutra Growth)과 헤어 뉴트라 부스트(Hair Nutra Boost)입니다.
이 시험에서는 12주간의 테스트 기간 동안 더 나은 모발 성장, 탈모 및 탈모 감소, 모발 굵기 및 풍성함 증가, 모발 외관 및 활력 개선을 유도하는 제품의 효능을 평가할 예정입니다.
참가자는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 연구별 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자는 또한 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 자신의 머리카락 사진을 제공하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 여성 모발 성장, 탈모 및 가늘어짐과 관련된 문제가 스스로 보고됨 일반적으로 건강함 - 통제할 수 없는 만성 질환을 앓고 있지 않음 시험 기간 동안 다른 모발 성장 보충제 또는 비오틴 보충제 복용을 기꺼이 중단해야 함 지난 3개월 동안 모발 성장, 탈모 또는 모발 건강을 목표로 하는 새로운 보충제나 약물을 출시하지 않았습니다. 개인은 연구가 완료될 때까지 목표 관심 분야에서 모발 염색을 자제하는 데 동의해야 합니다. 헤어라인 사진
제외 기준:
- 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존 만성 질환 알려진 심각한 알레르기 반응이 있는 사람 특정 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람 현재 모발 성장 보충제를 사용하는 사람 현재 비오틴을 사용하는 사람 원형 탈모증(머리에 누덕누덕한 대머리 반점을 초래하는 탈모 장애)을 포함하되 이에 국한되지 않는 두피 또는 모발 질환 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성 연구 프로토콜을 따르기를 꺼려함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 모집단
처음 8주 동안 각 참가자는 헤어 뉴트라 성장(Hair Nutra Growth)과 헤어 뉴트라 부스트(Hair Nutra Boost) 보충제를 매일 섭취하게 됩니다. 남은 4주 동안 참가자들은 모발 뉴트라 성장 보충제만 섭취하게 됩니다. |
연구 개시(0주차)부터 8주차까지: 각 참가자는 헤어 뉴트라 성장 캡슐과 헤어 뉴트라 부스트 캡슐을 모두 섭취하게 됩니다. 참가자는 Hair Nutra Growth 2 캡슐을 매일 아침, 오후에 음식과 함께 또는 식사 후에 복용해야 합니다. 캡슐은 물과 함께 복용해야 합니다. 참가자는 매일 음식과 함께 또는 식사 후에 헤어 뉴트라 부스트 1캡슐을 섭취해야 합니다. 이 캡슐은 물과 함께 복용해야 합니다. 9주차부터 12주차까지: 참가자는 Hair Nutra Growth만 복용해야 합니다. 참가자는 매일 음식과 함께 또는 식사 후에 헤어 뉴트라 부스트 1캡슐을 섭취해야 합니다. 이 캡슐은 물과 함께 복용해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 모발 성장 속도의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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자가 보고된 모발 성장 속도의 변화는 연구별 설문지를 통해 기록됩니다.
응답은 리커트 척도(0~5 척도)로 이루어지며, 5는 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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12주
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자가 보고된 탈모율의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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탈모율의 변화는 연구별 설문지를 통해 기록됩니다.
응답은 리커트 척도(0~5 척도)로 이루어지며, 5는 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
자가보고 탈모율 변화
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12주
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탈모의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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탈모의 변화는 연구별 설문지를 통해 기록됩니다.
응답은 리커트 척도(0~5 척도)로 이루어지며, 5는 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 인식한 전반적인 모발 건강의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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전반적인 모발 건강에 대한 참가자의 인식 변화는 연구별 설문지를 통해 기록됩니다.
응답은 리커트 척도(0~5 척도)로 이루어지며, 5는 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 굵기의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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참가자의 모발 두께에 대한 인식 변화는 연구별 설문지를 통해 기록됩니다.
응답은 리커트 척도(0~5 척도)로 이루어지며, 5는 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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12주
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머리카락 윤기의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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참가자의 머리카락 윤기에 대한 인식 변화는 연구별 설문지를 통해 기록됩니다.
응답은 리커트 척도(0~5 척도)로 이루어지며, 5는 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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12주
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모발 부드러움의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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참가자의 모발 부드러움에 대한 인식 변화는 연구별 설문지를 통해 기록됩니다.
응답은 리커트 척도(0~5 척도)로 이루어지며, 5는 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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12주
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모발 활력의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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참가자의 모발 활력에 대한 인식 변화는 연구별 설문지를 통해 기록됩니다.
응답은 리커트 척도(0~5 척도)로 이루어지며, 5는 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20354
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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