Een klinisch onderzoek in één groep waarin de effecten van een haarvitaminecombinatie op de haargroei en haargezondheid worden onderzocht
2 november 2023 bijgewerkt door: BrandiZone
Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit van twee Vitamins Revive-haarsupplementen te onderzoeken bij het bevorderen van de haargroei, het verminderen van haaruitval en het verbeteren van de algehele haargezondheid.
De producten die worden beoordeeld zijn Hair Nutra Growth en Hair Nutra Boost.
De proef zal de werkzaamheid van de producten beoordelen om betere haargroei, vermindering van haaruitval en haarverlies, verhoogde haardikte en volheid, en verbetering van het uiterlijk en de vitaliteit van het haar te bewerkstelligen gedurende een testperiode van 12 weken.
Deelnemers vullen studiespecifieke vragenlijsten in bij baseline, week 4, week 8 en week 12. Deelnemers zullen ook foto's van hun haar aanleveren bij baseline, week 4, week 8 en week 12.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 30 jaar en ouder Zelfgerapporteerde problemen met haargroei, haaruitval en dunner wordend haar Over het algemeen gezond – leven niet met een ongecontroleerde chronische ziekte Moeten bereid zijn te stoppen met het nemen van andere haargroeisupplementen of biotinesupplementen gedurende de duur van de proef. heeft de afgelopen drie maanden geen nieuwe supplementen of medicijnen geïntroduceerd om de haargroei, haaruitval of de gezondheid van het haar aan te pakken. Individuen moeten ermee instemmen hun haar in de beoogde interessegebieden niet te verven totdat het onderzoek is voltooid. Bereid en in staat om hoogwaardige behandelingen te ondergaan foto's van hun haarlijn
Uitsluitingscriteria:
- Alle bestaande chronische aandoeningen die deelnemers ervan weerhouden zich aan het protocol te houden, inclusief oncologische en psychiatrische stoornissen Iedereen met bekende ernstige allergische reacties Iedereen met een bekende allergie voor een van de ingrediënten Iedereen die momenteel een haargroeisupplement gebruikt Iedereen die momenteel biotine gebruikt Iedereen met hoofdhuid- of haarziekten, inclusief maar niet beperkt tot alopecia areata (een haarverliesstoornis die leidt tot vlekkerige kale plekken op het hoofd) Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden Niet bereid het onderzoeksprotocol te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testpopulatie
Gedurende de eerste 8 weken neemt elke deelnemer dagelijks zowel de Hair Nutra Growth- als de Hair Nutra Boost-supplementen. Gedurende de resterende 4 weken nemen deelnemers alleen het Hair Nutra Growth-supplement. |
Studie-initiatie (week 0) tot week 8: Elke deelnemer neemt zowel de Hair Nutra Growth-capsules als de Hair Nutra Boost-capsules. Deelnemers moeten dagelijks 2 capsules Hair Nutra Growth innemen, één in de ochtend en één in de middag, bij voedsel of na een maaltijd. De capsules moeten met water worden ingenomen. Deelnemers moeten dagelijks 1 capsule Hair Nutra Boost bij de maaltijd of na een maaltijd innemen. Deze capsules moeten ook met water worden ingenomen. Van week 9 tot week 12: Deelnemers mogen ALLEEN de Hair Nutra Growth nemen. Deelnemers moeten dagelijks 1 capsule Hair Nutra Boost bij de maaltijd of na een maaltijd innemen. Deze capsules moeten ook met water worden ingenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de zelfgerapporteerde snelheid van de haargroei. [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de zelfgerapporteerde haargroeisnelheid zullen worden geregistreerd via studiespecifieke vragenlijsten.
De antwoorden zullen op een Likert-schaal (0-5 schaal) zijn, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld ‘helemaal niet’) en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld ‘Ernstig’).
|
12 weken
|
|
Veranderingen in het zelfgerapporteerde percentage haaruitval. [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de mate van haarverlies zullen worden geregistreerd via studiespecifieke vragenlijsten.
De antwoorden zullen op een Likert-schaal (0-5 schaal) zijn, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld ‘helemaal niet’) en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld ‘Ernstig’).
Veranderingen in het zelfgerapporteerde percentage haarverlies
|
12 weken
|
|
Veranderingen in haaruitval. [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in haaruitval zullen worden geregistreerd via studiespecifieke vragenlijsten.
De antwoorden zullen op een Likert-schaal (0-5 schaal) zijn, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld ‘helemaal niet’) en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld ‘Ernstig’).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de door de deelnemers waargenomen algehele haargezondheid. [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de perceptie van deelnemers over hun algehele haargezondheid zullen worden geregistreerd via studiespecifieke vragenlijsten.
De antwoorden zullen op een Likert-schaal (0-5 schaal) zijn, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld ‘helemaal niet’) en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld ‘Ernstig’).
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de haardikte. [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de perceptie van de deelnemers over hun haardikte zullen worden geregistreerd via studiespecifieke vragenlijsten.
De antwoorden zullen op een Likert-schaal (0-5 schaal) zijn, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld ‘helemaal niet’) en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld ‘Ernstig’).
|
12 weken
|
|
Veranderingen in de glans van het haar. [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de perceptie van de deelnemers over hun haarglans zullen worden geregistreerd via studiespecifieke vragenlijsten.
De antwoorden zullen op een Likert-schaal (0-5 schaal) zijn, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld ‘helemaal niet’) en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld ‘Ernstig’).
|
12 weken
|
|
Veranderingen in de zachtheid van het haar. [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de perceptie van de deelnemers over de zachtheid van hun haar zullen worden geregistreerd via studiespecifieke vragenlijsten.
De antwoorden zullen op een Likert-schaal (0-5 schaal) zijn, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld ‘helemaal niet’) en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld ‘Ernstig’).
|
12 weken
|
|
Veranderingen in de vitaliteit van het haar. [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de perceptie van de deelnemers over hun haarvitaliteit zullen worden geregistreerd via studiespecifieke vragenlijsten.
De antwoorden zullen op een Likert-schaal (0-5 schaal) zijn, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld ‘helemaal niet’) en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld ‘Ernstig’).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .