- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06120933
Et enkelt-gruppe klinisk forsøg, der undersøger virkningerne af en hårvitaminkombination på hårvækst og hårsundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 30+ Selvrapporterede problemer med hårvækst, hårtab og udtynding Generelt sunde - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom Skal være villig til at stoppe med at tage andre hårvæksttilskud eller biotintilskud under forsøgets varighed. sidste tre måneder, har ikke introduceret nogen nye kosttilskud eller medicin for at målrette hårvækst, hårtab eller hårsundhed. Enkeltpersoner skal acceptere at afholde sig fra at farve deres hår i målinteresseområderne, indtil undersøgelsen er afsluttet Villige og i stand til at tage høj kvalitet billeder af deres hårgrænse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver allerede eksisterende kronisk tilstand, der ville forhindre deltagerne i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner Enhver med kendt allergi over for nogen af ingredienserne Enhver, der i øjeblikket bruger et hårvæksttilskud Enhver, der i øjeblikket bruger biotin Enhver med hovedbund eller hårsygdomme, herunder men ikke begrænset til alopecia areata (en hårtabssygdom, der fører til pletvis skaldede pletter på hovedet) Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide Uvillige til at følge undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testpopulation
I de første 8 uger vil hver deltager tage både Hair Nutra Growth og Hair Nutra Boost kosttilskuddene dagligt. I de resterende 4 uger tager deltagerne kun Hair Nutra Growth-tilskuddet. |
Studiestart (uge 0) til uge 8: Hver deltager vil tage både Hair Nutra Growth-kapslerne og Hair Nutra Boost-kapslerne. Deltagerne bør tage 2 kapsler Hair Nutra Growth dagligt, en om morgenen og en om eftermiddagen, med mad eller efter et måltid. Kapslerne skal tages med vand. Deltagerne bør tage 1 kapsel Hair Nutra Boost dagligt med mad eller efter et måltid. Disse kapsler skal også tages med vand. Fra uge 9 til uge 12: Deltagerne bør KUN tage Hair Nutra Growth. Deltagerne bør tage 1 kapsel Hair Nutra Boost dagligt med mad eller efter et måltid. Disse kapsler skal også tages med vand. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i selvrapporteret hastighed af hårvækst. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i selvrapporteret hårvæksthastighed vil blive registreret via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/værste resultat (f.eks. "Alvorligt").
|
12 uger
|
|
Ændringer i selvrapporteret hastighed af hårtab. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i hastigheden af hårtab vil blive registreret via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/værste resultat (f.eks. "Alvorligt").
Ændringer i selvrapporteret hastighed af hårtab
|
12 uger
|
|
Ændringer i hårtab. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i hårtab vil blive registreret via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/værste resultat (f.eks. "Alvorligt").
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i deltageropfattet overordnet hårsundhed. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i deltagernes opfattelse af deres generelle hårsundhed vil blive registreret via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/værste resultat (f.eks. "Alvorligt").
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hårtykkelse. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i deltagernes opfattelse af deres hårtykkelse vil blive registreret via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/værste resultat (f.eks. "Alvorligt").
|
12 uger
|
|
Ændringer i hårets glans. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i deltagernes opfattelse af deres hårglans vil blive registreret via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/værste resultat (f.eks. "Alvorligt").
|
12 uger
|
|
Ændringer i hårets blødhed. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i deltagernes opfattelse af deres hårblødhed vil blive registreret via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/værste resultat (f.eks. "Alvorligt").
|
12 uger
|
|
Ændringer i hårets vitalitet. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i deltagernes opfattelse af deres hårvitalitet vil blive registreret via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/værste resultat (f.eks. "Alvorligt").
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hårtab
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn Syndrom | Uforklarlig kobbermangelForenede Stater
-
Stephen G. KalerRekrutteringMenkes sygdomForenede Stater
-
Kunming Hope of Health HospitalAfsluttet
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Godkendt til markedsføring
-
Stephen G. Kaler, MDAfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn SyndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfødt binyrehyperplasi | Hæmofili A | Hæmofili B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis II | Cystisk fibrose | Alpha 1-Antitrypsin mangel | Seglcellesygdom | Fanconi Anæmi | Kronisk granulomatøs sygdom | Wilsons sygdom | Svær medfødt neutropeni | Ornithin Transcarbamylase mangel | Mucopolysaccharidosis VI | Lysosomal... og andre forholdBelgien
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPrimær hyperoxaluri type 3 | Diabetes mellitus | Hæmofili A | Hæmofili B | Arvelig fruktoseintolerance | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Seglcellesygdom | Dravet syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X syndrom | Kronisk granulomatøs sygdom | Rett syndrom | Wilsons sygdom | Niemann-Pick... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Hair Nutra Growth Supplement & Hair Nutra Boost Supplement
-
Nutraceutical Wellness Inc.AfsluttetHår udtyndingForenede Stater
-
Nutraceutical Wellness Inc.AfsluttetHår udtyndingForenede Stater