En klinisk studie i en grupp som undersöker effekterna av en hårvitaminkombination på hårväxt och hårhälsa
2 november 2023 uppdaterad av: BrandiZone
Denna kliniska prövning syftar till att undersöka effektiviteten av två Vitamins Revive-hårtillskott för att främja hårväxt, minska håravfall och förbättra hårets övergripande hälsa.
Produkterna som utvärderas är Hair Nutra Growth och Hair Nutra Boost.
Försöket kommer att bedöma effektiviteten av produkterna för att inducera bättre hårväxt, minskning av håravfall och håravfall, ökad hårtjocklek och fyllighet samt förbättring av hårets utseende och vitalitet under en 12-veckors testperiod.
Deltagarna kommer att fylla i studiespecifika frågeformulär vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 och vecka 12. Deltagarna kommer också att tillhandahålla bilder på sitt hår vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 och vecka 12.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 30+ Självrapporterade problem med hårväxt, håravfall och håravfall Generellt friska - lev inte med någon okontrollerad kronisk sjukdom Måste vara villig att sluta ta andra hårväxttillskott eller biotintillskott under hela försöket. senaste tre månaderna, har inte introducerat några nya kosttillskott eller mediciner för att inrikta sig på hårväxt, håravfall eller hårhälsa. Individer måste gå med på att avstå från att färga sitt hår i målintresseområdena tills studien är klar. Villig och kan ta högkvalitativt fotografier av deras hårfäste
Exklusions kriterier:
- Alla redan existerande kroniska tillstånd som skulle hindra deltagarna från att följa protokollet, inklusive onkologiska och psykiatriska störningar Alla med kända allvarliga allergiska reaktioner Alla med känd allergi mot någon av ingredienserna Alla som för närvarande använder ett hårväxttillskott Alla som för närvarande använder biotin hårbotten eller hårsjukdomar inklusive men inte begränsat till alopecia areata (en håravfallssjukdom som leder till fläckiga kala fläckar på huvudet) Kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida Ovilliga att följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testpopulation
Under de första 8 veckorna kommer varje deltagare att ta både Hair Nutra Growth och Hair Nutra Boost kosttillskott dagligen. Under de återstående 4 veckorna kommer deltagarna endast att ta tillskottet Hair Nutra Growth. |
Studiestart (vecka 0) till vecka 8: Varje deltagare kommer att ta både Hair Nutra Growth-kapslarna och Hair Nutra Boost-kapslarna. Deltagarna ska ta 2 kapslar Hair Nutra Growth dagligen, en på morgonen och en på eftermiddagen, med mat eller efter en måltid. Kapslarna ska tas med vatten. Deltagarna ska ta 1 kapsel Hair Nutra Boost dagligen med mat eller efter en måltid. Dessa kapslar ska också tas med vatten. Från vecka 9 till vecka 12: Deltagare bör ENDAST ta Hair Nutra Growth. Deltagarna ska ta 1 kapsel Hair Nutra Boost dagligen med mat eller efter en måltid. Dessa kapslar ska också tas med vatten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i självrapporterad hårväxthastighet. [Tidsram: Baslinje till vecka 12]
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i självrapporterad hårtillväxt kommer att registreras via studiespecifika frågeformulär.
Svaren kommer att vara på en Likert-skala (0-5-skala), där 5 representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Allvarligt").
|
12 veckor
|
|
Förändringar i självrapporterad frekvens av håravfall. [Tidsram: Baslinje till vecka 12]
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i graden av håravfall kommer att registreras via studiespecifika frågeformulär.
Svaren kommer att vara på en Likert-skala (0-5-skala), där 5 representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Allvarligt").
Förändringar i självrapporterad frekvens av håravfall
|
12 veckor
|
|
Förändringar i håravfall. [Tidsram: Baslinje till vecka 12]
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i håravfall kommer att registreras via studiespecifika frågeformulär.
Svaren kommer att vara på en Likert-skala (0-5-skala), där 5 representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Allvarligt").
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i deltagarnas totala hårhälsa. [Tidsram: Baslinje till vecka 12]
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i deltagarnas uppfattning om deras övergripande hårhälsa kommer att registreras via studiespecifika frågeformulär.
Svaren kommer att vara på en Likert-skala (0-5-skala), där 5 representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Allvarligt").
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hårtjocklek. [Tidsram: Baslinje till vecka 12]
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i deltagarnas uppfattning om deras hårtjocklek kommer att registreras via studiespecifika frågeformulär.
Svaren kommer att vara på en Likert-skala (0-5-skala), där 5 representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Allvarligt").
|
12 veckor
|
|
Förändringar i hårets glans. [Tidsram: Baslinje till vecka 12]
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i deltagarnas uppfattning om deras hårglans kommer att registreras via studiespecifika frågeformulär.
Svaren kommer att vara på en Likert-skala (0-5-skala), där 5 representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Allvarligt").
|
12 veckor
|
|
Förändringar i hårets mjukhet. [Tidsram: Baslinje till vecka 12]
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i deltagarnas uppfattning om deras hårmjukhet kommer att registreras via studiespecifika frågeformulär.
Svaren kommer att vara på en Likert-skala (0-5-skala), där 5 representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Allvarligt").
|
12 veckor
|
|
Förändringar i hårets vitalitet. [Tidsram: Baslinje till vecka 12]
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i deltagarnas uppfattning om deras hårvitalitet kommer att registreras via studiespecifika frågeformulär.
Svaren kommer att vara på en Likert-skala (0-5-skala), där 5 representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Allvarligt").
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20354
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .