Egycsoportos klinikai vizsgálat a hajvitamin-kombinációnak a hajnövekedésre és a haj egészségére gyakorolt hatásait vizsgálva
2023. november 2. frissítette: BrandiZone
Ez a klinikai vizsgálat célja, hogy megvizsgálja két Vitamins Revive hajkiegészítő hatékonyságát a hajnövekedés elősegítésében, a hajhullás csökkentésében és a haj általános egészségi állapotának javításában.
Az értékelés alatt álló termékek a Hair Nutra Growth és a Hair Nutra Boost.
A kísérlet során egy 12 hetes tesztelési időszak alatt értékelik a termékek jobb hajnövekedést, a hajhullás és hullás csökkentését, a haj vastagságának és teltségének növelését, valamint a haj megjelenésének és vitalitásának javítását szolgáló termékek hatékonyságát.
A résztvevők vizsgálatspecifikus kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, a 4., a 8. és a 12. héten. A résztvevők fényképeket is benyújtanak a hajukról az alaphelyzetben, a 4., a 8. és a 12. héten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év feletti nők Saját bevallásuk szerint hajnövekedéssel, hajhullással és hajritkulással kapcsolatos problémák Általánosságban egészséges – ne éljen kontrollálatlan krónikus betegséggel. Hajlandónak kell lenni abbahagyni minden más hajnövesztő vagy biotin-kiegészítő szedését a vizsgálat idejére. az elmúlt három hónapban nem vezetett be semmilyen új kiegészítőt vagy gyógyszert a hajnövekedés, a hajhullás vagy a haj egészségének megcélzására. Az egyéneknek bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat befejezéséig tartózkodjanak a hajfestéstől a megcélzott érdeklődési területeken. fényképek a hajvonalukról
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen már meglévő krónikus állapot, amely megakadályozná a résztvevőket a protokoll betartásában, beleértve az onkológiai és pszichiátriai rendellenességeket. Bárki, akinek ismert súlyos allergiás reakciója Bárki, aki ismert allergiás az összetevők bármelyikére. Bárki, aki jelenleg hajnövekedés-kiegészítőt használ Bárki, aki jelenleg biotint használ. fejbőr- vagy hajbetegségek, beleértve, de nem kizárólagosan az alopecia areata-t (egy hajhullás, amely foltos kopasz foltokhoz vezet a fejen) Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők Nem hajlandók követni a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztpopuláció
Az első 8 hétben minden résztvevő naponta szedi a Hair Nutra Growth és Hair Nutra Boost kiegészítőket. A fennmaradó 4 hétben a résztvevők csak a Hair Nutra Growth kiegészítőt szedik. |
A vizsgálat megkezdése (0. hét) – 8. hét: Minden résztvevő beveszi a Hair Nutra Growth kapszulát és a Hair Nutra Boost kapszulát. A résztvevőknek napi 2 Hair Nutra Growth kapszulát kell bevenniük, egyet reggel és egyet délután, étkezés közben vagy étkezés után. A kapszulákat vízzel kell bevenni. A résztvevőknek napi 1 kapszulát kell bevenniük a Hair Nutra Boostból étkezés közben vagy étkezés után. Ezeket a kapszulákat is vízzel kell bevenni. A 9. héttől a 12. hétig: A résztvevőknek CSAK a Hair Nutra Growth terméket szabad szedniük. A résztvevőknek napi 1 kapszulát kell bevenniük a Hair Nutra Boostból étkezés közben vagy étkezés után. Ezeket a kapszulákat is vízzel kell bevenni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szőrnövekedés önbeszámoló ütemében. [Időkeret: alaphelyzet a 12. hétig]
Időkeret: 12 hét
|
A szőrnövekedés önbeszámolt ütemében bekövetkezett változásokat a vizsgálatra vonatkozó kérdőíveken keresztül rögzítik.
A válaszok egy Likert-skálán (0-5 skála) lesznek, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
|
12 hét
|
|
Változások a hajhullás önbevallási arányában. [Időkeret: alaphelyzet a 12. hétig]
Időkeret: 12 hét
|
A hajhullás mértékében bekövetkezett változásokat vizsgálatspecifikus kérdőíveken keresztül rögzítik.
A válaszok egy Likert-skálán (0-5 skála) lesznek, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
Változások a hajhullás önbevallási arányában
|
12 hét
|
|
Változások a hajhullásban. [Időkeret: alaphelyzet a 12. hétig]
Időkeret: 12 hét
|
A hajhullás változásait tanulmány-specifikus kérdőíveken keresztül rögzítjük.
A válaszok egy Likert-skálán (0-5 skála) lesznek, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a résztvevők által észlelt általános haj egészségi állapotában. [Időkeret: alaphelyzet a 12. hétig]
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők általános haj egészségi állapotának megítélésében bekövetkezett változásokat a vizsgálatra vonatkozó kérdőívek segítségével rögzítik.
A válaszok egy Likert-skálán (0-5 skála) lesznek, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a haj vastagságában. [Időkeret: alaphelyzet a 12. hétig]
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők hajvastagságáról alkotott véleményében bekövetkezett változásokat a vizsgálatra vonatkozó kérdőívek segítségével rögzítik.
A válaszok egy Likert-skálán (0-5 skála) lesznek, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
|
12 hét
|
|
Változások a haj fényében. [Időkeret: alaphelyzet a 12. hétig]
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők hajfényükről alkotott felfogásában bekövetkezett változásokat a vizsgálatra vonatkozó kérdőívek segítségével rögzítik.
A válaszok egy Likert-skálán (0-5 skála) lesznek, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
|
12 hét
|
|
Változások a haj puhaságában. [Időkeret: alaphelyzet a 12. hétig]
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők hajpuhaságáról alkotott felfogásában bekövetkezett változásokat a vizsgálatra vonatkozó kérdőívek segítségével rögzítik.
A válaszok egy Likert-skálán (0-5 skála) lesznek, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
|
12 hét
|
|
Változások a haj vitalitásában. [Időkeret: alaphelyzet a 12. hétig]
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők hajuk vitalitásáról alkotott felfogásában bekövetkezett változásokat tanulmányspecifikus kérdőíveken keresztül rögzítik.
A válaszok egy Likert-skálán (0-5 skála) lesznek, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20354
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .