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Eine klinische Einzelgruppenstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer Haar-Vitamin-Kombination auf Haarwachstum und Haargesundheit

2. November 2023 aktualisiert von: BrandiZone
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Vitamins Revive-Haarergänzungsmitteln bei der Förderung des Haarwachstums, der Reduzierung des Haarausfalls und der Verbesserung der allgemeinen Haargesundheit zu untersuchen. Die bewerteten Produkte sind Hair Nutra Growth und Hair Nutra Boost. In der Studie wird die Wirksamkeit der Produkte bewertet, um über einen 12-wöchigen Testzeitraum ein besseres Haarwachstum, eine Verringerung von Haarausfall und -ausfall, eine Erhöhung der Haardicke und -fülle sowie eine Verbesserung des Haaraussehens und der Haarvitalität zu bewirken. Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 und Woche 12 studienspezifische Fragebögen aus. Die Teilnehmer stellen außerdem Fotos ihrer Haare zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 und Woche 12 zur Verfügung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30+ Selbstberichteten Problemen mit Haarwuchs, Haarausfall und Ausdünnung. Im Allgemeinen gesund – leben Sie nicht mit einer unkontrollierten chronischen Krankheit. Muss bereit sein, die Einnahme anderer Haarwuchsmittel oder Biotinpräparate für die Dauer der Studie abzubrechen hat in den letzten drei Monaten keine neuen Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente zur Bekämpfung von Haarwuchs, Haarausfall oder Haargesundheit eingeführt. Einzelpersonen müssen zustimmen, bis zum Abschluss der Studie auf das Färben ihrer Haare in den Zielgebieten zu verzichten. Sie sind bereit und in der Lage, qualitativ hochwertige Produkte einzunehmen Fotos ihres Haaransatzes

Ausschlusskriterien:

  • Alle vorbestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern würden, das Protokoll einzuhalten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen. Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen. Jeder mit einer bekannten Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe. Jeder, der derzeit ein Haarwuchsmittel verwendet. Jeder, der derzeit Biotin verwendet. Jeder mit Erkrankungen der Kopfhaut oder der Haare, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alopecia areata (eine Haarausfallerkrankung, die zu fleckigen kahlen Stellen am Kopf führt) Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden. Nicht bereit, das Studienprotokoll zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testpopulation

In den ersten 8 Wochen nimmt jeder Teilnehmer täglich die Nahrungsergänzungsmittel Hair Nutra Growth und Hair Nutra Boost ein.

In den verbleibenden 4 Wochen nehmen die Teilnehmer nur das Nahrungsergänzungsmittel Hair Nutra Growth ein.

Studienbeginn (Woche 0) bis Woche 8:

Jeder Teilnehmer nimmt sowohl die Hair Nutra Growth-Kapseln als auch die Hair Nutra Boost-Kapseln ein.

Teilnehmer sollten täglich 2 Kapseln Hair Nutra Growth einnehmen, eine morgens und eine nachmittags, zu einer Mahlzeit oder nach einer Mahlzeit. Die Kapseln sollten mit Wasser eingenommen werden.

Teilnehmer sollten täglich 1 Kapsel Hair Nutra Boost zu einer Mahlzeit oder nach einer Mahlzeit einnehmen. Auch diese Kapseln sollten mit Wasser eingenommen werden.

Von Woche 9 bis Woche 12:

Teilnehmer sollten NUR das Hair Nutra Growth einnehmen. Teilnehmer sollten täglich 1 Kapsel Hair Nutra Boost zu einer Mahlzeit oder nach einer Mahlzeit einnehmen. Auch diese Kapseln sollten mit Wasser eingenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der selbstberichteten Haarwachstumsrate. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen der selbstberichteten Haarwuchsrate werden über studienspezifische Fragebögen erfasst. Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
12 Wochen
Veränderungen der selbstberichteten Haarausfallrate. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen der Haarausfallrate werden über studienspezifische Fragebögen erfasst. Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Veränderungen der selbstberichteten Haarausfallrate
12 Wochen
Veränderungen beim Haarausfall. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen im Haarausfall werden über studienspezifische Fragebögen erfasst. Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der von den Teilnehmern wahrgenommenen allgemeinen Haargesundheit. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer allgemeinen Haargesundheit werden über studienspezifische Fragebögen erfasst. Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Haardicke. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer Haardicke werden über studienspezifische Fragebögen erfasst. Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
12 Wochen
Veränderungen im Haarglanz. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen in der Wahrnehmung des Haarglanzes durch die Teilnehmer werden über studienspezifische Fragebögen erfasst. Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
12 Wochen
Veränderungen der Haarweichheit. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer Haarweichheit werden über studienspezifische Fragebögen erfasst. Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
12 Wochen
Veränderungen der Haarvitalität. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer Haarvitalität werden über studienspezifische Fragebögen erfasst. Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20354

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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