- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06120933
Eine klinische Einzelgruppenstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer Haar-Vitamin-Kombination auf Haarwachstum und Haargesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 30+ Selbstberichteten Problemen mit Haarwuchs, Haarausfall und Ausdünnung. Im Allgemeinen gesund – leben Sie nicht mit einer unkontrollierten chronischen Krankheit. Muss bereit sein, die Einnahme anderer Haarwuchsmittel oder Biotinpräparate für die Dauer der Studie abzubrechen hat in den letzten drei Monaten keine neuen Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente zur Bekämpfung von Haarwuchs, Haarausfall oder Haargesundheit eingeführt. Einzelpersonen müssen zustimmen, bis zum Abschluss der Studie auf das Färben ihrer Haare in den Zielgebieten zu verzichten. Sie sind bereit und in der Lage, qualitativ hochwertige Produkte einzunehmen Fotos ihres Haaransatzes
Ausschlusskriterien:
- Alle vorbestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern würden, das Protokoll einzuhalten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen. Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen. Jeder mit einer bekannten Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe. Jeder, der derzeit ein Haarwuchsmittel verwendet. Jeder, der derzeit Biotin verwendet. Jeder mit Erkrankungen der Kopfhaut oder der Haare, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alopecia areata (eine Haarausfallerkrankung, die zu fleckigen kahlen Stellen am Kopf führt) Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden. Nicht bereit, das Studienprotokoll zu befolgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Testpopulation
In den ersten 8 Wochen nimmt jeder Teilnehmer täglich die Nahrungsergänzungsmittel Hair Nutra Growth und Hair Nutra Boost ein. In den verbleibenden 4 Wochen nehmen die Teilnehmer nur das Nahrungsergänzungsmittel Hair Nutra Growth ein. |
Studienbeginn (Woche 0) bis Woche 8: Jeder Teilnehmer nimmt sowohl die Hair Nutra Growth-Kapseln als auch die Hair Nutra Boost-Kapseln ein. Teilnehmer sollten täglich 2 Kapseln Hair Nutra Growth einnehmen, eine morgens und eine nachmittags, zu einer Mahlzeit oder nach einer Mahlzeit. Die Kapseln sollten mit Wasser eingenommen werden. Teilnehmer sollten täglich 1 Kapsel Hair Nutra Boost zu einer Mahlzeit oder nach einer Mahlzeit einnehmen. Auch diese Kapseln sollten mit Wasser eingenommen werden. Von Woche 9 bis Woche 12: Teilnehmer sollten NUR das Hair Nutra Growth einnehmen. Teilnehmer sollten täglich 1 Kapsel Hair Nutra Boost zu einer Mahlzeit oder nach einer Mahlzeit einnehmen. Auch diese Kapseln sollten mit Wasser eingenommen werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der selbstberichteten Haarwachstumsrate. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Veränderungen der selbstberichteten Haarwuchsrate werden über studienspezifische Fragebögen erfasst.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
|
12 Wochen
|
Veränderungen der selbstberichteten Haarausfallrate. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Änderungen der Haarausfallrate werden über studienspezifische Fragebögen erfasst.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
Veränderungen der selbstberichteten Haarausfallrate
|
12 Wochen
|
Veränderungen beim Haarausfall. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Veränderungen im Haarausfall werden über studienspezifische Fragebögen erfasst.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
|
12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der von den Teilnehmern wahrgenommenen allgemeinen Haargesundheit. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer allgemeinen Haargesundheit werden über studienspezifische Fragebögen erfasst.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
|
12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Haardicke. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer Haardicke werden über studienspezifische Fragebögen erfasst.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
|
12 Wochen
|
Veränderungen im Haarglanz. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Veränderungen in der Wahrnehmung des Haarglanzes durch die Teilnehmer werden über studienspezifische Fragebögen erfasst.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
|
12 Wochen
|
Veränderungen der Haarweichheit. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer Haarweichheit werden über studienspezifische Fragebögen erfasst.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
|
12 Wochen
|
Veränderungen der Haarvitalität. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer Haarvitalität werden über studienspezifische Fragebögen erfasst.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala (Skala 0–5), wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20354
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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