一项单组临床试验，研究头发维生素组合对头发生长和头发健康的影响
2023年11月2日 更新者：BrandiZone
该临床试验旨在研究两种 Vitamins Revive 头发补充剂在促进头发生长、减少脱发和改善整体头发健康方面的有效性。
接受评估的产品是 Hair Nutra Growth 和 Hair Nutra Boost。
该试验将在 12 周的测试期内评估这些产品在促进头发更好生长、减少脱发和脱落、增加头发厚度和丰盈度以及改善头发外观和活力方面的功效。
参与者将在基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周完成研究特定问卷。参与者还将提供在基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周的头发照片。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 30 岁以上女性 自我报告头发生长、脱落和稀疏问题 总体健康 - 没有患有任何不受控制的慢性疾病 必须愿意在试验期间停止服用任何其他头发生长补充剂或生物素补充剂过去三个月，未引入任何新的补充剂或药物来针对头发生长、脱发或头发健康 个人必须同意在研究完成之前不要在目标兴趣区域染发 愿意并能够接受高质量的治疗他们发际线的照片
排除标准：
- 任何会妨碍参与者遵守方案的预先存在的慢性病，包括肿瘤和精神疾病 已知有严重过敏反应的任何人 已知对任何成分过敏的任何人 目前正在使用生发补充剂的任何人 目前正在使用生物素的任何人头皮或头发疾病，包括但不限于斑秃（一种导致头上出现斑片状秃斑的脱发疾病） 怀孕、哺乳或试图怀孕的女性 不愿意遵循研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试人群
在前 8 周内，每位参与者每天将服用 Hair Nutra Growth 和 Hair Nutra Boost 补充剂。 在剩下的 4 周内，参与者将仅服用 Hair Nutra Growth 补充剂。 |
研究开始（第 0 周）至第 8 周： 每位参与者将服用 Hair Nutra Growth 胶囊和 Hair Nutra Boost 胶囊。 参与者应每天服用 2 粒 Hair Nutra Growth 胶囊，早上一粒，下午一粒，随餐服用或饭后服用。 胶囊应用水服用。 参与者应每天随餐或餐后服用 1 粒 Hair Nutra Boost 胶囊。 这些胶囊也应与水一起服用。 从第 9 周到第 12 周： 参与者只能服用 Hair Nutra Growth。 参与者应每天随餐或餐后服用 1 粒 Hair Nutra Boost 胶囊。 这些胶囊也应与水一起服用。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的头发生长率的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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自我报告的头发生长率的变化将通过特定研究的问卷记录。
响应将采用李克特量表（0-5 量表），其中 5 代表最有利/最好的结果（例如“一点也不”），1 代表最不有利/最差的结果（例如“严重”）。
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12周
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自我报告的脱发率的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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脱发率的变化将通过特定研究的问卷记录。
响应将采用李克特量表（0-5 量表），其中 5 代表最有利/最好的结果（例如“一点也不”），1 代表最不有利/最差的结果（例如“严重”）。
自报脱发率的变化
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12周
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脱发的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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脱发的变化将通过特定研究的调查问卷进行记录。
响应将采用李克特量表（0-5 量表），其中 5 代表最有利/最好的结果（例如“一点也不”），1 代表最不有利/最差的结果（例如“严重”）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者感知的整体头发健康的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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参与者对其整体头发健康状况的看法的变化将通过特定研究的调查问卷进行记录。
响应将采用李克特量表（0-5 量表），其中 5 代表最有利/最好的结果（例如“一点也不”），1 代表最不有利/最差的结果（例如“严重”）。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头发厚度的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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参与者对其头发厚度看法的变化将通过特定研究的问卷记录。
响应将采用李克特量表（0-5 量表），其中 5 代表最有利/最好的结果（例如“一点也不”），1 代表最不有利/最差的结果（例如“严重”）。
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12周
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头发光泽的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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参与者对其头发光泽的看法的变化将通过特定于研究的调查问卷进行记录。
响应将采用李克特量表（0-5 量表），其中 5 代表最有利/最好的结果（例如“一点也不”），1 代表最不有利/最差的结果（例如“严重”）。
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12周
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头发柔软度的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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参与者对其头发柔软度的看法的变化将通过特定于研究的调查问卷进行记录。
响应将采用李克特量表（0-5 量表），其中 5 代表最有利/最好的结果（例如“一点也不”），1 代表最不有利/最差的结果（例如“严重”）。
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12周
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头发活力的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
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参与者对其头发活力的看法的变化将通过特定于研究的调查问卷进行记录。
响应将采用李克特量表（0-5 量表），其中 5 代表最有利/最好的结果（例如“一点也不”），1 代表最不有利/最差的结果（例如“严重”）。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (实际的)
2023年10月6日
研究完成 (实际的)
2023年10月6日
研究注册日期
首次提交
2023年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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